Effetti del cromo sull'insulina e sulla funzione vascolare nelle persone a rischio di diabete

Criterio di inclusione:

• Adulti
• 18 anni o più
• Identificato per avere ridotta tolleranza al glucosio (IGT), ridotta glicemia a digiuno (IFG) o insulino-resistenza.

Secondo il rapporto dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 1999, l'IGT viene diagnosticato se vengono soddisfatti i seguenti due criteri: 1) Il glucosio plasmatico due ore dopo aver consumato 75 g di glucosio (OGTT) è di almeno 7,8 mmol/l (140 mg/dl) ma inferiore a 11,1 mmol/l (200 mg/dl) e 2) il livello di glucosio plasmatico a digiuno è inferiore a 7,0 mmol/l (126 mg/dl). L'IFG viene diagnosticato da una concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno di 5,6 mmol/l (100 mg dl/l) o superiore, ma inferiore a 7,0 mmol/l (126 mg dl/l). Le linee guida NCEP ATP III definiscono 5 componenti dell'insulino-resistenza.

Per la diagnosi sono richiesti almeno 3 dei 5 criteri. Questi componenti sono:

Obesità addominale determinata dalla circonferenza della vita >102cm(>40in) negli uomini o >88cm(>35in) nelle donne; livello di trigliceridi ≥150 mg/dL; HDL-C <40 mg/dL negli uomini o <50 mg/dL nelle donne; pressione arteriosa ≥ 130/≥85 mm Hg; e glicemia a digiuno ≥ 100 mg/dL.

-Residenti del Connecticut disposti a recarsi al Griffin Hospital di Derby, CT

Criteri di esclusione:

• Diabete noto (glicemia plasmatica a digiuno > 126 mg/dl; glicemia plasmatica OGTT di 75 g a 2 ore > 200 mg/dl;
• Diabete diagnosticato da un medico e confermato da altri dati clinici);
• Ricovero autodichiarato per il trattamento di malattie cardiache negli ultimi 6 mesi;
• Funzionalità renale compromessa misurata dal lavoro di laboratorio allo screening iniziale (creatinina sierica superiore a 2,0 La creatinina sierica e l'escrezione di albumina nelle urine saranno testate ogni sei mesi durante lo studio). Modifiche significative rispetto al basale o al di fuori della soglia verranno segnalate al DSMB per l'azione appropriata, inclusa la rimozione dallo studio.
• Pancreatite autodichiarata. Nel caso in cui i potenziali soggetti riferiscano di non essere sicuri se gli è stata diagnosticata questa condizione, verrà ottenuta una nota del medico di base che conferma la mancata diagnosi prima dell'inclusione nello studio.
• Chirurgia addominale recente o significativa autodichiarata;
• Gravidanza e/o intenzione autodichiarate diventano gravidanze durante lo studio. Le donne in età fertile acconsentiranno al test di gravidanza al basale e accetteranno di evitare la gravidanza con mezzi affidabili per tutta la durata dello studio.
• La sindrome dell'ovaio policistico auto-riportata o le mestruazioni irregolari saranno escluse dallo studio. (In futuro, le persone con sindrome dell'ovaio policistico auto-riferito o mestruazioni irregolari potrebbero essere ammesse allo studio, tuttavia, poiché le loro condizioni hanno il potenziale di influenzare l'esito del test BARS (un esito secondario), saranno trattate come sottoinsieme della popolazione durante l'analisi dei dati).