Synvisc temporomandibulaarisen nivelen nivelrikon hoitoon

SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:

Rekrytoimme potilaita, joilla on tutkimuksen diagnostisten kriteerien määrittelemä TMJ OA. Potilaiden edellytetään kärsivän kroonista preaurikulaarista kipua yli 3 kuukautta, vaikka he ovat saaneet jonkin verran lievittävää hoitoa (NSAID:t ja/tai stabiloiva lasta). Radiologinen kuvantaminen on tarkoitettu kliinisen arvioinnin lisäksi TMJ OA:n diagnoosin vahvistamiseksi. OA:n radiografiset todisteet sisältävät nivelen litistymisen, kondyylin kortikaalisen luun lisääntyneen opasiteetin tai osteofyytin muodostumisen. Ennen tutkimukseen tuloa potilaat seulotaan normaalilla temporomandibulaarisen nivelen radiologisella kuvantamisella, mukaan lukien panoraama-, tomografiset ja magneettikuvaukset (MRI). Radiologista kuvantamista ei toisteta tutkimuksen lopussa, ellei se ole lääketieteellisesti tarpeellista. Potilailta vaaditaan suun avaamisen rajoituksia (normaalia vähemmän) ja kohtalaista tai vaikeaa nivelkipua, jota leuan liike pahentaa. Potilaat, joille on tehty TMJ-leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana, sekä ne, jotka ovat käyttäneet kipua lievittäviä, tulehduskipulääkkeitä, steroideja tai huumelääkkeitä viimeisen 15 päivän aikana, suljetaan pois. Muita poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on TMJ-kasvuhäiriöitä. Potilaat, joilla on punainen, kuuma, turvonnut, arka TMJ tai joilla on ollut tarttuvaa niveltulehdusta, kiteiden aiheuttamia nivelsairauksia ja tuki- ja liikuntaelinsairauksia, myös suljetaan pois. Potilaat, joilla on reumasairaus, myös suljetaan pois, tämä määritetään lähtötason verikokeilla (CBC, chem. 7, ESR, reumatekijä).

Potilaat seulotaan mahdollisten positiivisten maksan tai munuaisten toimintahäiriöiden varalta. Potilaat, joilla on diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooniset infektiot, myös suljetaan pois. Koehenkilöt, joilla on ensisijainen psykiatrinen sairaus tai joiden pisteet ovat keskimääräistä korkeammat verrattuna oireiden tarkistuslistan (SCL-90R) normatiivisiin pisteisiin, eivät voi osallistua. Raskaana olevia naisia ​​ei oteta mukaan tutkimukseen, tämä määritetään raskaustestillä, ja koehenkilöiden on käytettävä kahta ehkäisymuotoa tutkimuksen ensimmäisten 3 viikon aikana (joka kattaa synvisc-injektiot). Kroonisen kivun tutkimuksessa on vakiokäytäntö olla ottamatta mukaan potilaita, jotka ovat osallisina oikeudenkäynneissä. Potilaat, joilla on sepsis tai joiden tiedetään olevan yliherkkiä hyaluronaanille ja jollekin sen aineosalle, suljetaan pois tutkimuksesta.