Synvisc for å behandle slitasjegikt i temporomandibulær ledd

INKLUSJONS- OG EKLUKSJONSKRITERIER:

Vi vil rekruttere pasienter med TMJ OA definert av Research Diagnostic Criteria. Pasienter er pålagt å ha kroniske preaurikulære smerter i mer enn 3 måneder, selv om de har mottatt noe lindrende behandling (NSAIDs og/eller stabiliseringsskinnebehandling). Radiologisk avbildning er indisert i tillegg til klinisk evaluering for å bekrefte diagnosen TMJ OA. Radiografiske bevis på OA inkluderer utflating av kondyl, økt opasitet av kortikalt kondylbein eller osteofyttdannelse. Før de blir tatt opp i studien, vil pasienter bli screenet med standard radiologisk avbildning av kjelledd, inkludert panorama-, tomografisk og magnetisk resonansavbildning (MRI). Radiologisk avbildning vil ikke bli gjentatt ved slutten av studien med mindre det er medisinsk indisert. Pasientene er pålagt å ha begrenset munnåpning (mindre enn normalt) og moderat til alvorlig leddsmerter forverret av kjevebevegelse. Pasienter som har gjennomgått en TMJ-operasjon i løpet av de siste 6 månedene vil bli ekskludert, så vel som de som har tatt smertestillende, antiinflammatoriske, steroider eller narkotiske medisiner i løpet av de siste 15 dagene. Ytterligere eksklusjonskriterier vil være pasienter som har noen TMJ-vekstforstyrrelser. Pasienter med rød, varm, hoven, øm TMJ, eller pasienter med historie som består av infeksiøs artritt, krystallinduserte artropatier og muskel- og skjelettlidelser vil også bli ekskludert. Pasienter med revmatisk sykdom vil også bli ekskludert, dette vil bli bestemt ved baseline blodprøver (CBC, chem. 7, ESR, Revmatoid faktor).

Pasienter vil bli screenet for positiv historie med lever- eller nyresvikt. Alle pasienter med en sykehistorie med diabetes, kongestiv hjertesvikt, eventuelle kroniske infeksjoner vil også bli ekskludert. Forsøkspersoner som har primær psykiatrisk sykdom eller skårer over gjennomsnittet sammenlignet med normative skårer på Symptom Checklist (SCL-90R) vil ikke kunne delta. Gravide kvinner vil ikke bli inkludert i studien, dette vil bli bestemt ved en graviditetstest, og forsøkspersoner vil bli pålagt å bruke 2 former for prevensjon de første 3 ukene av studien (for å dekke synvisc-injeksjonene). Det er en standard praksis i studier av kronisk smerte å ikke inkludere pasienter som er involvert i rettssaker. Pasienter med sepsis eller med kjent overfølsomhet overfor hyaluronan og noen av dets komponenter vil bli ekskludert fra studien.