Synvisc para tratar osteoartrite da articulação temporomandibular

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO E EXCLUSÃO:

Recrutaremos pacientes com OA de ATM definida pelos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa. Os pacientes são obrigados a ter dor pré-auricular crônica por mais de 3 meses, mesmo que tenham recebido algum tratamento paliativo (AINEs e/ou terapia com placas de estabilização). A imagem radiológica é indicada além da avaliação clínica para confirmar o diagnóstico de OA da ATM. A evidência radiográfica de OA inclui achatamento do côndilo, aumento da opacidade do osso cortical do côndilo ou formação de osteófitos. Antes de serem admitidos no estudo, os pacientes serão examinados com imagens radiológicas padrão da articulação temporomandibular, incluindo estudos panorâmicos, tomográficos e de ressonância magnética (MRI). Imagens radiológicas não serão repetidas no final do estudo, a menos que indicado por médicos. Os pacientes são obrigados a ter limitação de abertura da boca (menos do que o normal) e dor articular moderada a grave agravada pelo movimento da mandíbula. Serão excluídos os pacientes que foram submetidos a qualquer cirurgia da ATM nos últimos 6 meses, bem como aqueles que tomaram analgésicos, anti-inflamatórios, esteroides ou narcóticos nos últimos 15 dias. Outros critérios de exclusão serão pacientes com qualquer distúrbio de crescimento da ATM. Pacientes com ATM vermelha, quente, inchada e sensível, ou aqueles com histórico de artrite infecciosa, artropatias induzidas por cristais e distúrbios musculoesqueléticos também serão excluídos. Pacientes com doença reumática também serão excluídos, isso será determinado por exames de sangue basais (hemograma, chem. 7, ESR, fator reumatóide).

Os pacientes serão rastreados para qualquer história positiva de disfunções hepáticas ou renais. Quaisquer pacientes com histórico médico de diabetes, insuficiência cardíaca congestiva, quaisquer infecções crônicas também serão excluídos. Indivíduos com doença psiquiátrica primária ou pontuação acima da média em comparação com as pontuações normativas na Lista de Verificação de Sintomas (SCL-90R) não poderão participar. As mulheres grávidas não serão incluídas no estudo, isso será determinado por um teste de gravidez, e os participantes deverão usar 2 formas de contracepção durante as primeiras 3 semanas do estudo (para cobrir as injeções de synvisc). É uma prática padrão no estudo da dor crônica não incluir pacientes envolvidos em litígios. Pacientes com sepse ou com hipersensibilidade conhecida ao hialuronano e a qualquer um de seus componentes serão excluídos do estudo.