Synvisc para tratar la osteoartritis de la articulación temporomandibular

LOS CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN:

Reclutaremos pacientes con OA de TMJ definida por los Criterios de Diagnóstico de Investigación. Se requiere que los pacientes tengan dolor preauricular crónico durante más de 3 meses, aunque hayan recibido algún tratamiento paliativo (AINE y/o terapia con férula de estabilización). Las imágenes radiológicas están indicadas además de la evaluación clínica para confirmar el diagnóstico de TMJ OA. La evidencia radiográfica de OA incluye aplanamiento del cóndilo, aumento de la opacidad del hueso cortical del cóndilo o formación de osteofitos. Antes de ingresar al estudio, los pacientes serán examinados con imágenes radiológicas estándar de la articulación temporomandibular, incluidos estudios panorámicos, tomográficos y de imágenes por resonancia magnética (IRM). Las imágenes radiológicas no se repetirán al final del estudio a menos que esté médicamente indicado. Se requiere que los pacientes tengan limitación para abrir la boca (menos de lo normal) y dolor articular de moderado a intenso que se agrava con el movimiento de la mandíbula. Serán excluidos los pacientes que se hayan sometido a alguna cirugía de ATM en los últimos 6 meses, así como aquellos que hayan tomado medicamentos analgésicos, antiinflamatorios, esteroides o estupefacientes durante los últimos 15 días. Otros criterios de exclusión serán los pacientes que tengan alteraciones del crecimiento de la ATM. También se excluirán los pacientes con ATM roja, caliente, hinchada y sensible, o aquellos con antecedentes de artritis infecciosa, artropatías inducidas por cristales y trastornos musculoesqueléticos. Los pacientes con enfermedad reumática también serán excluidos, esto se determinará mediante análisis de sangre de referencia (CBC, chem. 7, VSG, factor reumatoide).

Los pacientes serán examinados para cualquier historial positivo de disfunciones hepáticas o renales. Cualquier paciente con antecedentes médicos de diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, cualquier infección crónica también será excluido. Los sujetos que tengan una enfermedad psiquiátrica primaria o una puntuación superior a la media en comparación con las puntuaciones normativas en la Lista de verificación de síntomas (SCL-90R) no podrán participar. Las mujeres embarazadas no se incluirán en el estudio, esto se determinará mediante una prueba de embarazo y se requerirá que las participantes usen 2 formas de anticoncepción durante las primeras 3 semanas del estudio (para cubrir las inyecciones de Synvisc). Es una práctica estándar en el estudio del dolor crónico no incluir a los pacientes que están involucrados en litigios. Los pacientes con sepsis o con hipersensibilidad conocida al hialuronano y cualquiera de sus componentes serán excluidos del estudio.