Synvisc per il trattamento dell'artrosi dell'articolazione temporo-mandibolare

CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE:

Recluteremo pazienti con OA dell'ATM definita dai criteri diagnostici di ricerca. I pazienti devono avere dolore preauricolare cronico per più di 3 mesi, anche se hanno ricevuto un trattamento palliativo (FANS e/o terapia con splint di stabilizzazione). L'imaging radiologico è indicato in aggiunta alla valutazione clinica per confermare la diagnosi di OA dell'ATM. L'evidenza radiografica di OA comprende l'appiattimento del condilo, l'aumento dell'opacità dell'osso corticale del condilo o la formazione di osteofiti. Prima di essere ammessi allo studio, i pazienti verranno sottoposti a screening con imaging radiologico standard dell'articolazione temporo-mandibolare, inclusi studi panoramici, tomografici e di risonanza magnetica (MRI). L'imaging radiologico non verrà ripetuto alla fine dello studio a meno che non sia indicato dal punto di vista medico. I pazienti devono avere una limitazione dell'apertura della bocca (meno del normale) e un dolore articolare da moderato a grave aggravato dal movimento della mandibola. Saranno esclusi i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico all'ATM nei 6 mesi precedenti, così come quelli che hanno assunto farmaci analgesici, antinfiammatori, steroidi o stupefacenti negli ultimi 15 giorni. Ulteriori criteri di esclusione saranno i pazienti che presentano disturbi della crescita dell'ATM. Saranno esclusi anche i pazienti con ATM rosso, caldo, gonfio, dolente o quelli con anamnesi costituita da artrite infettiva, artropatie indotte da cristalli e disturbi muscoloscheletrici. Saranno esclusi anche i pazienti con malattia reumatica, questo sarà determinato da esami del sangue di base (CBC, chem. 7, VES, Fattore reumatoide).

I pazienti saranno sottoposti a screening per qualsiasi storia positiva di disfunzioni epatiche o renali. Saranno esclusi anche eventuali pazienti con anamnesi di diabete, insufficienza cardiaca congestizia, eventuali infezioni croniche. I soggetti che hanno una malattia psichiatrica primaria o un punteggio superiore alla media rispetto ai punteggi normativi sulla lista di controllo dei sintomi (SCL-90R) non potranno partecipare. Le donne incinte non saranno incluse nello studio, questo sarà determinato da un test di gravidanza e ai soggetti sarà richiesto di utilizzare 2 forme di contraccezione per le prime 3 settimane dello studio (per coprire le iniezioni di synvisc). È una pratica standard nello studio del dolore cronico non includere i pazienti coinvolti in contenziosi. I pazienti con sepsi o con nota ipersensibilità allo ialuronano e ad uno qualsiasi dei suoi componenti saranno esclusi dallo studio.