Synvisc til behandling af slidgigt i det temporomandibulære led

INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER:

Vi vil rekruttere patienter med TMJ OA defineret af Research Diagnostic Criteria. Patienter skal have kroniske præaurikulære smerter i mere end 3 måneder, selvom de har modtaget en vis palliativ behandling (NSAID og/eller stabiliseringsskinnebehandling). Radiologisk billeddannelse er indiceret som supplement til klinisk evaluering for at bekræfte diagnosen TMJ OA. Radiografiske tegn på OA omfatter udfladning af kondyl, øget opacitet af kortikal knogle af kondyl eller osteofytdannelse. Inden de bliver optaget i undersøgelsen, vil patienter blive screenet med standard radiologisk billeddannelse af kæbeleddet, herunder panorama-, tomografisk og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser. Radiologisk billeddannelse vil ikke blive gentaget ved afslutningen af ​​undersøgelsen, medmindre det er medicinsk indiceret. Patienterne skal have begrænsning af mundåbningen (mindre end normalt) og moderate til svære ledsmerter forværret af kæbebevægelser. Patienter, der har gennemgået en TMJ-operation inden for de foregående 6 måneder, vil blive udelukket, såvel som dem, der har taget smertestillende, antiinflammatoriske, steroider eller narkotiske lægemidler i løbet af de sidste 15 dage. Yderligere eksklusionskriterier vil være patienter, der har nogen TMJ-vækstforstyrrelser. Patienter med rød, varm, hævet, øm TMJ eller patienter med historie, der består af infektiøs arthritis, krystalinducerede artropatier og muskel- og skeletlidelser vil også blive udelukket. Patienter med reumatisk sygdom vil også blive udelukket, dette vil blive bestemt ved baseline blodprøver (CBC, chem. 7, ESR, Reumatoid faktor).

Patienterne vil blive screenet for enhver positiv historie med lever- eller nyredysfunktioner. Alle patienter med en sygehistorie med diabetes, kongestiv hjertesvigt, eventuelle kroniske infektioner vil også blive udelukket. Forsøgspersoner, der har primær psykiatrisk sygdom eller scorer over gennemsnittet i sammenligning med normative scores på Symptom Checklist (SCL-90R), vil ikke kunne deltage. Gravide kvinder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen, dette vil blive fastslået ved en graviditetstest, og forsøgspersoner vil være forpligtet til at bruge 2 former for prævention i de første 3 uger af undersøgelsen (for at dække synvisc-injektionerne). Det er en standardpraksis i undersøgelser af kroniske smerter ikke at inkludere patienter, der er involveret i retssager. Patienter med sepsis eller med kendt overfølsomhed over for hyaluronan og nogen af ​​dets komponenter vil blive udelukket fra undersøgelsen.