Synvisc w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów skroniowo-żuchwowych

KRYTERIA WŁĄCZENIA I WYKLUCZENIA:

Będziemy rekrutować pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skroniowo-żuchwowego zdefiniowaną przez kryteria diagnostyczne badań. Wymaga się, aby pacjenci cierpieli na przewlekły ból przeduszny przez ponad 3 miesiące, mimo że otrzymywali leczenie paliatywne (NLPZ i/lub stabilizująca szyna). Obrazowanie radiologiczne jest wskazane jako uzupełnienie oceny klinicznej w celu potwierdzenia rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu skroniowo-żuchwowego. Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują spłaszczenie kłykcia, zwiększone zmętnienie kości korowej kłykcia lub powstawanie osteofitów. Przed przyjęciem do badania pacjenci zostaną poddani standardowemu badaniu radiologicznemu stawu skroniowo-żuchwowego, w tym badaniu panoramicznemu, tomograficznemu i rezonansowi magnetycznemu (MRI). Obrazowanie radiologiczne nie będzie powtarzane po zakończeniu badania, chyba że jest to wskazane z medycznego punktu widzenia. Od pacjentów wymaga się ograniczenia otwierania ust (mniejszego niż normalnie) oraz bólu stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, nasilonego przez ruch żuchwy. Wykluczeni zostaną pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszli jakąkolwiek operację stawu skroniowo-żuchwowego, a także ci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe, przeciwzapalne, sterydowe lub narkotyczne w ciągu ostatnich 15 dni. Kolejnymi kryteriami wykluczenia będą pacjenci z zaburzeniami wzrostu TMJ. Pacjenci z zaczerwienionym, gorącym, opuchniętym, bolesnym stawem skroniowo-żuchwowym lub pacjenci z zakaźnym zapaleniem stawów w wywiadzie, artropatiami wywołanymi przez kryształy i zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego również zostaną wykluczeni. Pacjenci z chorobą reumatyczną również zostaną wykluczeni, co zostanie ustalone na podstawie podstawowych badań krwi (CBC, chem. 7, OB, czynnik reumatoidalny).

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem wszelkich pozytywnych historii dysfunkcji wątroby lub nerek. Wszyscy pacjenci z cukrzycą w wywiadzie, zastoinową niewydolnością serca, wszelkimi przewlekłymi infekcjami również zostaną wykluczeni. Osoby z pierwotną chorobą psychiczną lub z wynikiem powyżej średniej w porównaniu z wynikami normatywnymi na Liście kontrolnej objawów (SCL-90R) nie będą mogły wziąć udziału. Kobiety w ciąży nie zostaną włączone do badania, zostanie to ustalone na podstawie testu ciążowego, a pacjentki będą musiały stosować 2 formy antykoncepcji przez pierwsze 3 tygodnie badania (w celu pokrycia zastrzyków synvisc). Standardową praktyką w badaniu bólu przewlekłego jest nieuwzględnianie pacjentów, którzy są zaangażowani w spory sądowe. Pacjenci z sepsą lub znaną nadwrażliwością na hialuronian i którykolwiek z jego składników zostaną wykluczeni z badania.