Itopridin vaikutus funktionaalisen dyspepsian oireisiin, kuten ruoansulatushäiriöihin, turvotukseen, kyvyttömyyteen lopettaa ateria
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus Itopride HCl:n tehosta ja turvallisuudesta potilailla, jotka kärsivät toiminnallisesta dyspepsiasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus kestää noin 10 viikkoa. Potilaat voivat saada joko todellista itopridia tai lumelääkettä. Heillä on yhtäläiset mahdollisuudet saada jompaakumpaa hoitoa. Tämän tutkimuksen päätyttyä potilaat voivat olla oikeutettuja jatkamaan hoitoa pidempään. Siinä vaiheessa kaikki potilaat saavat itopridia.
Potilaiden tulee tulla klinikalle arviointeja varten 4 kertaa tutkimuksen aikana. Näillä käynneillä tehdään erilaisia arviointeja, kuten fyysinen koe, laboratoriotestit, sydämen tilan arviointi, ja potilaan on täytettävä kyselylomakkeet nähdäkseen, auttaako lääke häntä lievittämään oireita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Mont St-Hilaire, Quebec, Kanada, J3H 6C4
- Axcan Pharma inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka kärsivät toiminnallisesta dyspepsiasta Rooma II -kriteerien mukaan
- 18-65 vuotta vanha
- Närästyksen puuttuminen tai harvinainen närästys (yksi jakso viikossa tai harvemmin)
- Helicobacter pylori (H. pylori) negatiivinen
- Normaali ylempi endoskopia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireiden lievitys
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Turvallisuus
|
|
Oireiden lievityksen vaikutus elämänlaatuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Talley, MD, Mayo Clinic, Rochester, Minn
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITOFD04-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .