Laskimonsisäinen magnesiumsulfaatti aneurysmaalisessa subaraknoidisessa verenvuodossa (IMASH)

Vasospasmi pahentaa tuloksia potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (ASAH).

Magnesiumin tiedetään laajentavan aivovaltimoita ja estävän N-metyyli-D-aspartaattireseptoreita vaurioituneissa hermosoluissa.

Laskimonsisäinen magnesium voi estää verisuonten kouristuksia subarachnoidaalisen verenvuodon jälkeen ja voi suojata hermosoluja vaurioilta vakiintuneen vasospasmin aikana.

IMASH-tutkimus on satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan suonensisäisen magnesiumsulfaatti-infuusion vaikutusta potilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto.

Menetelmät:

Satunnaiskoodin saamisen jälkeen:

• Aloita MgSO4 20 mmol 30 minuutin aikana, minkä jälkeen infuusio 80 mmol/vrk tai vastaava tilavuus suolaliuosta 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta,
• Tutkimuslääkettä infusoidaan 14 päivän ajan verenvuotopäivästä (päivänä 0).
• Mittaa plasman magnesiumpitoisuus päivittäin ja suorita transkraniaalinen Doppler seurataksesi sekä keskimmäisten aivovaltimoiden että sisäisten kaulavaltimoiden ekstrakraniaalisen segmentin veren virtausnopeuksia.
• Plasman magnesiumpitoisuus IV MgSO4-ryhmässä tulee nostaa arvoon 2,0-2,5 mmol/l tai kaksinkertainen seerumin lähtötasoon verrattuna. Potilaiden, jotka on satunnaistettu saamaan suolaliuosta, magnesiumpitoisuudet normalisoidaan vain, jos siihen on kliininen aihe.

Tuloksen arviointi Ensisijainen tulos: Laajennettu Glasgow-tulosskaala kuuden kuukauden kohdalla Toissijainen tulos: Kliinisen vasospasmin esiintyvyys, Barthel-indeksi; muutettu Rankin-pistemäärä, muutettu National Institute of Health Stroke Score, MCA-nopeudet, muut suuret komplikaatiot

Opintojen kesto:

6 vuotta tarkennetulla otoskoolla 340 pilottitutkimustietojen analysoinnin jälkeen; suunnitellun välianalyysin kanssa.