Intravenöst magnesiumsulfat vid aneurysmal subaraknoidal blödning (IMASH)

Vasospasm förvärrar resultatet hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning (ASAH).

Magnesium är känt för att vidga cerebrala artärer och blockera N-metyl-D-aspartatreceptorer i de skadade neuronerna.

Intravenöst magnesium kan förhindra vasospasm efter subaraknoidal blödning och kan skydda neuroner mot skador under etablerad vasospasm.

IMASH-studien är en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind, multicenterstudie för att utvärdera effekten av intravenös magnesiumsulfatinfusion på det kliniska resultatet hos patienter med aneurysmal subaraknoidal blödning.

Metoder:

Efter att ha erhållit randomiseringskoden:

• Starta MgSO4 20 mmol under 30 minuter, följt av infusion av 80 mmol/dag eller motsvarande volym saltlösning inom 48 timmar efter symptomdebut,
• Studieläkemedel som ska infunderas i 14 dagar från dagen för blödningen (betraktas som dag 0).
• Mät magnesiumkoncentrationen i plasma dagligen och utför transkraniell Doppler för att övervaka blodflödeshastigheterna i både mellersta cerebrala artärer och extrakraniellt segment av de inre halsartärerna.
• Plasmamagnesiumkoncentrationen i IV MgSO4-gruppen bör höjas till 2,0-2,5 mmol/L eller två gånger baslinjenivån i serum. Patienter som är randomiserade till saltlösningsinfusion kommer endast att få normaliserade magnesiumnivåer om det finns en klinisk indikation för det.

Resultatbedömning Primärt utfall: Extended Glasgow Outcome Scale vid sex månader Sekundärt utfall: Incidens av klinisk vasospasm, Barthel Index; modifierad Rankin-poäng, modifierad National Institute of Health Stroke-poäng, MCA-hastigheter, andra större komplikationer

Studietid:

6 år med en förfinad urvalsstorlek på 340 efter analys av pilotstudiedata; med planerad interimsanalys.