INVESTOINTI: kansainvälinen VERapamil SR Trandolapril -tutkimus
perjantai 16. syyskuuta 2011 päivittänyt: University of Florida
Kansainvälinen VERapamil SR Trandolapril -tutkimus
Koska verenpaine vaikuttaa sydämeen, verisuoniin, munuaisiin ja koko kehoon, on tärkeää pitää se mahdollisimman normaalina.
On olemassa useita erilaisia tapoja hallita verenpainetta ja ehkäistä tai rajoittaa korkeasta verenpaineesta johtuvien sydänsairauksien kehittymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta hoitoa, jotta nähdään, kuinka hyvin ne toimivat ja erot niiden sivuvaikutuksissa.
Yksi hoito sisältää kalsiuminestäjän (Isoptin pitkävaikutteisen lääkkeen [SR] tai Verapamil SR) käytön.
Toinen hoito ei sisällä kalsiumantagonistia, ja se voi sisältää ei-kalsium-antagonistilääkettä, jota kutsutaan beetasalpaajaksi (Tenormin tai Atenolol).
Molemmat hoidot voivat sisältää myös lääkitystä, jota kutsutaan angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiksi ja vesipillereiksi.
Mikään tässä tutkimuksessa olevista lääkkeistä ei ole kokeellinen, vaan ne ovat kaikki Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
INVEST on tutkijan käynnistämä kansainvälinen, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta farmakoterapiastrategiaa verenpaineen hallintaan ambulatorisilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (CAD). Yksi strategia, kalsiumantagonistin hoitostrategia, keskittyy kalsiumantagonistiin (verapamiili SR), jota seuraa ACE:n estäjän (trandolapriili) ja sitten diureetin (hydroklooritiatsidin) lisääminen tarpeen mukaan tavoiteverenpaineen (BP) saavuttamiseksi. Toinen strategia, ei-kalsiumantagonistihoitostrategia, käyttää beetasalpaajaa (atenololia), jonka jälkeen lisätään pieniannoksinen diureetti ja sitten ACE-estäjää (trandolapriili) tarpeen mukaan tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi. Kummassakin strategiassa voidaan lisätä muita lääkkeitä edellyttäen, että kalsiumantagonisti säilyy kalsiumantagonistihoitostrategiassa ja kalsiumantagonistit jätetään pois ei-kalsiumantagonistihoitostrategiasta.
Tutkimus on järjestetty 15 kansainväliselle alueelle, ja noin 1 500 tutkijaa satunnaisoi noin 22 000 potilasta, joita hoidetaan vähintään kahden vuoden ajan. Ensisijainen vastemuuttuja on haitallisen lopputuloksen esiintyminen, joka määritellään joksikin seuraavista tapahtumista: kuolleisuus kaikkiin syihin, ei-kuolematon sydäninfarkti tai ei-kuolettava aivohalvaus. Myös useita toissijaisia vastemuuttujia, mukaan lukien äskettäin diagnosoitu diabetes, arvioidaan.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia hypoteesia, jonka mukaan haitallisten tulosten riski (kuolleisuus kaikista syistä, ei-kuolematon sydäninfarkti tai ei-kuolettava aivohalvaus) hypertensiivisillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, on vähintään yhtä suuri verenpaineen hoidossa kalsiumantagonististrategialla verrattuna ei-kalsiumantagonististrategia.
INVESTin ainutlaatuisia ominaisuuksia ovat sen koon ja kansainvälisen laajuuden lisäksi sen suunnittelu, joka jäljittelee tavallista kliinistä käytäntöä ja sen kaikki sähköinen online-tiedonsyöttö, lääkkeiden jakelujärjestelmä, tutkimuksen hallintajärjestelmä ja sähköinen lääkärin korvaus. Tämä järjestelmä mahdollistaa koko kokeen suorittamisen Internetin kautta. Tämän suunnittelun uskotaan olevan tulevaisuuden kliinisten kokeiden tutkimuksen edelläkävijä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
22000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 50 ilman ylärajaa
- Korkean verenpaineen havaitsemista ja arviointia käsittelevän kansallisen sekakomitean kuudennen raportin mukaan dokumentoitu hypertensio (JNC VI) ja lääkehoidon tarve (aiemmin dokumentoitu verenpainetauti potilailla, jotka käyttävät tällä hetkellä verenpainelääkkeitä, on hyväksyttävä)
- Dokumentoitu CAD (esim. klassinen angina pectoris (stabiili angina pectoris; Heberden angina pectoris), sydäninfarkti vähintään kolme kuukautta sitten, poikkeava sepelvaltimon angiografia tai vastaavat poikkeavuudet kahdessa eri stressitestissä)
- Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina pectoris, angioplastia, sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai aivohalvaus kuukauden sisällä. Potilaat, jotka käyttävät beetasalpaajia sydäninfarktin jälkeen, suljetaan pois, jos tutkimukseen osallistumista suunnitellaan 12 kuukauden sisällä sydäninfarktista. Ei aikarajoitusta, jos et käytä beetasalpaajaa.
- ß-salpaajan käyttö viimeisen kahden viikon aikana
Potilaat, joilla ei ole sydämentahdistinta ja mitä tahansa seuraavista:
- Sinusbradykardia (< 50 lyöntiä/min.)
- Sairas sinus-oireyhtymä
- Yli 1. asteen eteiskammiokatkos (AV).
- Dokumentoitu vasta-aihe verapamiilille; dokumentoitu vasta-aihe sekä atenololille että hydroklooritiatsidille
- Eteisvärinä/lepatus Wolff-Parkinson-White (WPW) -oireyhtymällä
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] IV).
- Samanaikaiset sairaudet (esim. vaikea munuaisten vajaatoiminta [seerumin kreatiniini ≥4,0 mg/dl], vaikea maksan vajaatoiminta tai tunnettu kirroosi jne.), jotka voivat vaikuttaa tulosmuuttujiin tai joissa elinajanodote on kaksi vuotta tai vähemmän tai jotka todennäköisesti vaativat toistuvia sairaalahoitoja ja/tai hoidon säätöjä.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia, kognitiivisia tai sosiaalisia (esim. alkoholismi jne.) sairauksia, jotka häiritsevät suostumuksen antamista tai yhteistyötä tai pysymistä seurannassa kahden vuoden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensimmäinen kuolemantapaus tai ei-fataali sydäninfarkti (MI) tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
Vaatimustenmukaisuus
|
|
Kuolema
|
|
Ei-kuolema MI
|
|
Syöpä
|
|
Ei-kuolettava aivohalvaus
|
|
Äskettäin diagnosoitu diabetes
|
|
Verenpaineen ohjaus
|
|
Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto
|
|
Alzheimerin tauti
|
|
Parkinsonin tauti
|
|
Kardiovaskulaariset (CV) sairaalahoidot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Handberg EM, Bavry AA, Denardo SJ, Bakris GL, Pepine CJ. Tight blood pressure control and cardiovascular outcomes among hypertensive patients with diabetes and coronary artery disease. JAMA. 2010 Jul 7;304(1):61-8. doi: 10.1001/jama.2010.884.
- Reynolds NA, Wagstaff AJ, Keam SJ. Trandolapril/verapamil sustained release: a review of its use in the treatment of essential hypertension. Drugs. 2005;65(13):1893-914. doi: 10.2165/00003495-200565130-00011.
- Pepine CJ, Cooper-Dehoff RM. Cardiovascular therapies and risk for development of diabetes. J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):509-12. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.071.
- Keltai M, Johnson JA, Kowey PR, Ried LD, Tueth M. INVEST substudies: design and patient characteristics. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V9-11. doi: 10.1002/clc.4960241704.
- Erdine S, Handberg EM, Kolb B. Characteristics of patients with coronary artery disease and hypertension: a report from INVEST. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V6-8. doi: 10.1002/clc.4960241703.
- Questions and answers related to the INternational VErapamil SR/trandolapril STudy (INVEST). Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V30. No abstract available.
- Conti CR, Cooper-DeHoff RM. How will INVEST and other hypertension trials change clinical practice? Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V24-9. doi: 10.1002/clc.4960241708.
- Marks R, Bristol H, Conlon M, Pepine CJ. Enhancing clinical trials on the internet: lessons from INVEST. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V17-23. doi: 10.1002/clc.4960241707.
- Cooper-DeHoff R, Handberg E, Heissenberg C, Johnson K. Electronic prescribing via the internet for a coronary artery disease and hypertension megatrial. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V14-6. doi: 10.1002/clc.4960241706.
- Kolloch RE. INVEST: results of combined strategies to control blood pressure. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V12-3. doi: 10.1002/clc.4960241705.
- Pepine CJ, Handberg EM. The vascular biology of hypertension and atherosclerosis and intervention with calcium antagonists and angiotensin-converting enzyme inhibitors. Clin Cardiol. 2001 Nov;24(11 Suppl):V1-5. doi: 10.1002/clc.4960241702.
- Pepine CJ, Handberg-Thurmond E, Marks RG, Conlon M, Cooper-DeHoff R, Volkers P, Zellig P. Rationale and design of the International Verapamil SR/Trandolapril Study (INVEST): an Internet-based randomized trial in coronary artery disease patients with hypertension. J Am Coll Cardiol. 1998 Nov;32(5):1228-37. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00423-9.
- Denardo SJ, Messerli FH, Gaxiola E, Aranda JM Jr, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Gong Y, Champion A, Zhou Q, Pepine CJ. Coronary revascularization strategy and outcomes according to blood pressure (from the International Verapamil SR-Trandolapril Study [INVEST]). Am J Cardiol. 2010 Aug 15;106(4):498-503. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.03.056.
- Denardo SJ, Gong Y, Nichols WW, Messerli FH, Bavry AA, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Champion A, Pepine CJ. Blood pressure and outcomes in very old hypertensive coronary artery disease patients: an INVEST substudy. Am J Med. 2010 Aug;123(8):719-26. doi: 10.1016/j.amjmed.2010.02.014.
- Beitelshees AL, Navare H, Wang D, Gong Y, Wessel J, Moss JI, Langaee TY, Cooper-DeHoff RM, Sadee W, Pepine CJ, Schork NJ, Johnson JA. CACNA1C gene polymorphisms, cardiovascular disease outcomes, and treatment response. Circ Cardiovasc Genet. 2009 Aug;2(4):362-70. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.109.857839. Epub 2009 Jun 3.
- Cooper-DeHoff RM, Handberg EM, Mancia G, Zhou Q, Champion A, Legler UF, Pepine CJ. INVEST revisited: review of findings from the International Verapamil SR-Trandolapril Study. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2009 Nov;7(11):1329-40. doi: 10.1586/erc.09.102.
- Gong Y, Handberg EM, Gerhard T, Cooper-Dehoff RM, Ried LD, Johnson JA, Pepine CJ; INVEST Investigators. Systolic blood pressure and subjective well-being in patients with coronary artery disease. Clin Cardiol. 2009 Nov;32(11):627-32. doi: 10.1002/clc.20501.
- Bangalore S, Messerli FH, Franklin SS, Mancia G, Champion A, Pepine CJ. Pulse pressure and risk of cardiovascular outcomes in patients with hypertension and coronary artery disease: an INternational VErapamil SR-trandolapril STudy (INVEST) analysis. Eur Heart J. 2009 Jun;30(11):1395-401. doi: 10.1093/eurheartj/ehp109. Epub 2009 Apr 7.
- Denardo SJ, Messerli FH, Gaxiola E, Aranda JM Jr, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Gong Y, Champion A, Zhou Q, Pepine CJ. Characteristics and outcomes of revascularized patients with hypertension: an international verapamil SR-trandolapril substudy. Hypertension. 2009 Apr;53(4):624-30. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.111542. Epub 2009 Feb 23.
- Johnson AD, Gong Y, Wang D, Langaee TY, Shin J, Cooper-Dehoff RM, Schork NJ, Binkley P, Pepine CJ, Johnson JA, Sadee W. Promoter polymorphisms in ACE (angiotensin I-converting enzyme) associated with clinical outcomes in hypertension. Clin Pharmacol Ther. 2009 Jan;85(1):36-44. doi: 10.1038/clpt.2008.194. Epub 2008 Oct 22.
- Bavry AA, Anderson RD, Gong Y, Denardo SJ, Cooper-Dehoff RM, Handberg EM, Pepine CJ. Outcomes Among hypertensive patients with concomitant peripheral and coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/Trandolapril STudy. Hypertension. 2010 Jan;55(1):48-53. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.142240. Epub 2009 Dec 7.
- Pacanowski MA, Gong Y, Cooper-Dehoff RM, Schork NJ, Shriver MD, Langaee TY, Pepine CJ, Johnson JA; INVEST Investigators. beta-adrenergic receptor gene polymorphisms and beta-blocker treatment outcomes in hypertension. Clin Pharmacol Ther. 2008 Dec;84(6):715-21. doi: 10.1038/clpt.2008.139. Epub 2008 Jul 9.
- Gerhard T, Gong Y, Beitelshees AL, Mao X, Lobmeyer MT, Cooper-DeHoff RM, Langaee TY, Schork NJ, Shriver MD, Pepine CJ, Johnson JA; INVEST Investigators. Alpha-adducin polymorphism associated with increased risk of adverse cardiovascular outcomes: results from GENEtic Substudy of the INternational VErapamil SR-trandolapril STudy (INVEST-GENES). Am Heart J. 2008 Aug;156(2):397-404. doi: 10.1016/j.ahj.2008.03.007. Epub 2008 Jun 20.
- Bangalore S, Messerli FH, Cohen JD, Bacher PH, Sleight P, Mancia G, Kowey P, Zhou Q, Champion A, Pepine CJ; INVEST Investigators. Verapamil-sustained release-based treatment strategy is equivalent to atenolol-based treatment strategy at reducing cardiovascular events in patients with prior myocardial infarction: an INternational VErapamil SR-Trandolapril (INVEST) substudy. Am Heart J. 2008 Aug;156(2):241-7. doi: 10.1016/j.ahj.2008.02.023.
- Kolloch R, Legler UF, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Handberg E, Zhou Q, Pepine CJ. Impact of resting heart rate on outcomes in hypertensive patients with coronary artery disease: findings from the INternational VErapamil-SR/trandolapril STudy (INVEST). Eur Heart J. 2008 May;29(10):1327-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehn123. Epub 2008 Mar 29.
- Coca A, Messerli FH, Benetos A, Zhou Q, Champion A, Cooper-DeHoff RM, Pepine CJ. Predicting stroke risk in hypertensive patients with coronary artery disease: a report from the INVEST. Stroke. 2008 Feb;39(2):343-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.495465. Epub 2007 Dec 27.
- Beitelshees AL, Gong Y, Wang D, Schork NJ, Cooper-Dehoff RM, Langaee TY, Shriver MD, Sadee W, Knot HJ, Pepine CJ, Johnson JA; INVEST Investigators. KCNMB1 genotype influences response to verapamil SR and adverse outcomes in the INternational VErapamil SR/Trandolapril STudy (INVEST). Pharmacogenet Genomics. 2007 Sep;17(9):719-29. doi: 10.1097/FPC.0b013e32810f2e3c.
- Cooper-DeHoff RM, Zhou Q, Gaxiola E, Cangiano JL, Garcia-Barreto D, Handberg E, Pepine CJ; INVEST Investigators. Influence of Hispanic ethnicity on blood pressure control and cardiovascular outcomes in women with CAD and hypertension: findings from INVEST. J Womens Health (Larchmt). 2007 Jun;16(5):632-40. doi: 10.1089/jwh.2006.0086.
- Messerli F, Frishman WH, Elliott WJ, Bacher PH, Pepine CJ. Antihypertensive properties of a high-dose combination of trandolapril and verapamil-SR. Blood Press Suppl. 2007 Mar;1:6-9.
- Brunner M, Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Karnes JH, Langaee TY, Pepine CJ, Johnson JA; INVEST Investigators. Factors influencing blood pressure response to trandolapril add-on therapy in patients taking verapamil SR (from the International Verapamil SR/Trandolapril [INVEST] Study). Am J Cardiol. 2007 Jun 1;99(11):1549-54. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.01.029. Epub 2007 Apr 16.
- Langaee TY, Gong Y, Yarandi HN, Katz DA, Cooper-DeHoff RM, Pepine CJ, Johnson JA. Association of CYP3A5 polymorphisms with hypertension and antihypertensive response to verapamil. Clin Pharmacol Ther. 2007 Mar;81(3):386-91. doi: 10.1038/sj.clpt.6100090.
- Bakris GL, Cooper-Dehoff RM, Zhou Q, Kupfer S, Champion A, Pepine CJ; INVEST Investigators. Dual therapy in hypertensive patients with coronary artery disease: the role of calcium channel blockers and beta-blockers. Am J Cardiovasc Drugs. 2007;7 Suppl 1:25-9. doi: 10.2165/00129784-200707001-00004.
- Mancia G, Messerli F, Bakris G, Zhou Q, Champion A, Pepine CJ. Blood pressure control and improved cardiovascular outcomes in the International Verapamil SR-Trandolapril Study. Hypertension. 2007 Aug;50(2):299-305. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.090290. Epub 2007 Jul 2.
- Uretsky S, Messerli FH, Bangalore S, Champion A, Cooper-Dehoff RM, Zhou Q, Pepine CJ. Obesity paradox in patients with hypertension and coronary artery disease. Am J Med. 2007 Oct;120(10):863-70. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.05.011.
- Cooper-Dehoff R, Cohen JD, Bakris GL, Messerli FH, Erdine S, Hewkin AC, Kupfer S, Pepine CJ; INVEST Investigators. Predictors of development of diabetes mellitus in patients with coronary artery disease taking antihypertensive medications (findings from the INternational VErapamil SR-Trandolapril STudy [INVEST]). Am J Cardiol. 2006 Oct 1;98(7):890-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.04.030. Epub 2006 Aug 7.
- Messerli FH, Mancia G, Conti CR, Hewkin AC, Kupfer S, Champion A, Kolloch R, Benetos A, Pepine CJ. Dogma disputed: can aggressively lowering blood pressure in hypertensive patients with coronary artery disease be dangerous? Ann Intern Med. 2006 Jun 20;144(12):884-93. doi: 10.7326/0003-4819-144-12-200606200-00005.
- Cooper-DeHoff RM, Aranda JM Jr, Gaxiola E, Cangiano JL, Garcia-Barreto D, Conti CR, Hewkin A, Pepine CJ; INVEST Investigators. Blood pressure control and cardiovascular outcomes in high-risk Hispanic patients--findings from the International Verapamil SR/Trandolapril Study (INVEST). Am Heart J. 2006 May;151(5):1072-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.05.024.
- Pepine CJ, Kowey PR, Kupfer S, Kolloch RE, Benetos A, Mancia G, Coca A, Cooper-DeHoff RM, Handberg E, Gaxiola E, Sleight P, Conti CR, Hewkin AC, Tavazzi L; INVEST Investigators. Predictors of adverse outcome among patients with hypertension and coronary artery disease. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 7;47(3):547-51. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.031. Epub 2006 Jan 18.
- Ried LD, Tueth MJ, Taylor MD, Sauer BC, Lopez LM, Pepine CJ. Depressive symptoms in coronary artery disease patients after hypertension treatment. Ann Pharmacother. 2006 Apr;40(4):597-604. doi: 10.1345/aph.1G438. Epub 2006 Mar 28.
- Elliott WJ, Hewkin AC, Kupfer S, Cooper-DeHoff R, Pepine CJ. A drug dose model for predicting clinical outcomes in hypertensive coronary disease patients. J Clin Hypertens (Greenwich). 2005 Nov;7(11):654-63. doi: 10.1111/j.1524-6175.2005.04800.x.
- Zineh I, Cooper-Dehoff RM, Wessel TR, Arant CB, Sleight P, Geiser EA, Pepine CJ. Global differences in blood pressure control and clinical outcomes in the INternational VErapamil SR-Trandolapril STudy (INVEST). Clin Cardiol. 2005 Jul;28(7):321-8. doi: 10.1002/clc.4960280704.
- Ried LD, Tueth MJ, Handberg E, Kupfer S, Pepine CJ; INVEST Study Group. A Study of Antihypertensive Drugs and Depressive Symptoms (SADD-Sx) in patients treated with a calcium antagonist versus an atenolol hypertension Treatment Strategy in the International Verapamil SR-Trandolapril Study (INVEST). Psychosom Med. 2005 May-Jun;67(3):398-406. doi: 10.1097/01.psy.0000160468.69451.7f.
- Cooper-DeHoff RM, Handberg EM, Cohen J, Kowey P, Messerli FH, Mancia G, Cangiano JL, Gaxiola E, Garcia-Barreto D, Hewkin AC, Pepine CJ; INVEST Investigators. Characteristics of contemporary patients with hypertension and coronary artery disease. Clin Cardiol. 2004 Oct;27(10):571-6. doi: 10.1002/clc.4960271010.
- Bakris GL, Gaxiola E, Messerli FH, Mancia G, Erdine S, Cooper-DeHoff R, Pepine CJ; INVEST Investigators. Clinical outcomes in the diabetes cohort of the INternational VErapamil SR-Trandolapril study. Hypertension. 2004 Nov;44(5):637-42. doi: 10.1161/01.HYP.0000143851.23721.26. Epub 2004 Sep 20.
- Pepine CJ, Conti CR. Managing hypertension in European patients with coronary artery disease: design, results, and clinical implications of INVEST. Ital Heart J. 2004 Jun;5(6):411-6. No abstract available.
- Brooks CS, Sowers JR. Importance of achieving lower blood pressure in hypertensive patients with diabetes. Hypertension. 2004 Nov;44(5):614-5. doi: 10.1161/01.HYP.0000143853.53256.f8. Epub 2004 Sep 13. No abstract available.
- Pepine CJ, Handberg EM, Cooper-DeHoff RM, Marks RG, Kowey P, Messerli FH, Mancia G, Cangiano JL, Garcia-Barreto D, Keltai M, Erdine S, Bristol HA, Kolb HR, Bakris GL, Cohen JD, Parmley WW; INVEST Investigators. A calcium antagonist vs a non-calcium antagonist hypertension treatment strategy for patients with coronary artery disease. The International Verapamil-Trandolapril Study (INVEST): a randomized controlled trial. JAMA. 2003 Dec 3;290(21):2805-16. doi: 10.1001/jama.290.21.2805.
- Dasa O, Smith SM, Howard G, Cooper-DeHoff RM, Gong Y, Handberg E, Pepine CJ. Association of 1-Year Blood Pressure Variability With Long-term Mortality Among Adults With Coronary Artery Disease: A Post Hoc Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e218418. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.8418.
- Elgendy IY, Bavry AA, Gong Y, Handberg EM, Cooper-DeHoff RM, Pepine CJ. Long-Term Mortality in Hypertensive Patients With Coronary Artery Disease: Results From the US Cohort of the International Verapamil (SR)/Trandolapril Study. Hypertension. 2016 Nov;68(5):1110-1114. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.116.07854. Epub 2016 Sep 12.
- Denardo SJ, Gong Y, Cooper-DeHoff RM, Farsang C, Keltai M, Szirmai L, Messerli FH, Bavry AA, Handberg EM, Mancia G, Pepine CJ. Effects of verapamil SR and atenolol on 24-hour blood pressure and heart rate in hypertension patients with coronary artery disease: an international verapamil SR-trandolapril ambulatory monitoring substudy. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122726. doi: 10.1371/journal.pone.0122726. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2016;11(6):e0157212.
- Bavry AA, Gong Y, Handberg EM, Cooper-DeHoff RM, Pepine CJ. Impact of aspirin according to type of stable coronary artery disease: insights from a large international cohort. Am J Med. 2015 Feb;128(2):137-43. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.09.028. Epub 2014 Oct 15.
- Fontana V, McDonough CW, Gong Y, El Rouby NM, Sa AC, Taylor KD, Chen YD, Gums JG, Chapman AB, Turner ST, Pepine CJ, Johnson JA, Cooper-DeHoff RM. Large-scale gene-centric analysis identifies polymorphisms for resistant hypertension. J Am Heart Assoc. 2014 Nov 10;3(6):e001398. doi: 10.1161/JAHA.114.001398.
- Winchester DE, Cooper-Dehoff RM, Gong Y, Handberg EM, Pepine CJ; INVEST Investigators. Mortality implications of angina and blood pressure in hypertensive patients with coronary artery disease: New data from extended follow-up of the International Verapamil/Trandolapril Study (INVEST). Clin Cardiol. 2013 Aug;36(8):442-7. doi: 10.1002/clc.22145. Epub 2013 May 29.
- Gerhard T, Delaney JA, Cooper-Dehoff RM, Shuster J, Brumback BA, Johnson JA, Pepine CJ, Winterstein AG. Comparing marginal structural models to standard methods for estimating treatment effects of antihypertensive combination therapy. BMC Med Res Methodol. 2012 Aug 6;12:119. doi: 10.1186/1471-2288-12-119.
- Gong Y, Beitelshees AL, Cooper-DeHoff RM, Lobmeyer MT, Langaee TY, Wu J, Cresci S, Province MA, Spertus JA, Pepine CJ, Johnson JA. Chromosome 9p21 haplotypes and prognosis in white and black patients with coronary artery disease. Circ Cardiovasc Genet. 2011 Apr;4(2):169-78. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.110.959296. Epub 2011 Mar 3.
- Niu Y, Gong Y, Langaee TY, Davis HM, Elewa H, Beitelshees AL, Moss JI, Cooper-Dehoff RM, Pepine CJ, Johnson JA. Genetic variation in the beta2 subunit of the voltage-gated calcium channel and pharmacogenetic association with adverse cardiovascular outcomes in the INternational VErapamil SR-Trandolapril STudy GENEtic Substudy (INVEST-GENES). Circ Cardiovasc Genet. 2010 Dec;3(6):548-55. doi: 10.1161/CIRCGENETICS.110.957654.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Verapamiili
- Trandolapriili
- Atenolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- INVEST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
Kliiniset tutkimukset Verapamil SR / trandolapriili / hydroklooritiatsidi (HCTZ)
-
Medical University of GrazJuvenile Diabetes Research FoundationRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Puola, Itävalta, Ranska, Saksa, Italia