Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trial of Nutritional Supplementation in Infants Born Small for Gestational Age

perjantai 4. marraskuuta 2005 päivittänyt: Institute of Child Health
The purpose of this study was to determine whether giving a nutrient enriched formula to infants born small-for-gestational age benefits blood pressure, growth and body composition by six months of age.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Infants born small for gestational age often show impaired growth during childhood and reduced height as adults. Infants who are breast-fed from birth show greater 'catch-up' growth during the first few months of life than those who are formula fed but it is not clear what factors in breast milk (ie protein, nucleotides, LCPUFAs) are responsible for this 'catch-up' growth. This RCT compares the effects of using an enriched formula with increased protein and modified triglyceride (palmitate predominantly in Sn-2 position) against a standard infant formula from birth to six months on infants whose birth weights are below the 20th centiles for gestational age.

Infants are measured by a research midwife within 10 days of birth (at randomisation), 8, 16 and 26 weeks of age. At randomisation consent from the mother is taken and information collected about the pregnancy, social, demographic and medical data. At this and each further visit anthropometric measurements including skinfolds will be collected in addition to blood pressure and bio-electrical impedence at six months. A sub-sample of infants will have their body composition assessed by deuterium labelled water at six months. Data on health, weaning diets and bowel function are also collected at each visit.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • The Queen Mother's Hospital, Yorkhill
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 ONA
        • Maternity Hospital, Glasgow Royal Infirmary
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Maternity Unit, Southern General Hospital, 1345 Govan Road
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
        • MRC Childhood Nutrition Research Centre, Inst of Child Health
      • Paisley, Yhdistynyt kuningaskunta, PA2 9PN
        • Maternity Unit, Royal Alexandra Hospital, Corsebar Road
    • Lanrkshire
      • Wishaw, Lanrkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML2 ODP
        • Neonatal Unit, Wishaw Hospital, 50 Netherton St

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Infants who are formula fed from birth
  • Infants whose birthweights are less than 20th centile
  • Singleton births
  • Gestation > 37 weeks
  • Infants free from major congenital disease

Exclusion Criteria:

  • Infants who are breast-fed
  • Multiple births
  • Birthweight > 20th centile
  • Infants with congenital disease
  • Gestation < 37 weeks

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Weight, length, head circumference at 6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Body composition at 6 months
Blood pressure at six months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atul Singhal, Institute of Child Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa