Tutkimus 5-prosenttisen minoksidiilivaahdon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi miesten hiustenlähdön hoidossa

Miespuoliset koehenkilöt, joilla oli androgeneettinen hiustenlähtö, otettiin mukaan tähän neljäntoista keskuksen tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistettiin käyttämään joko 5 % minoksidiilia tai lumevaahtoa kahdesti päivässä 16 viikon ajan. Yhteensä 143 koehenkilöä jatkoi 5-prosenttisen minoksidiilivaahdon käyttöä 8-12 kuukauden ajan avoimessa vaiheessa saadakseen turvallisuustietoja 5-prosenttisesta minoksidiilivaahdosta, kun sitä käytetään kahdesti päivässä enintään vuoden ajan.

5 % minoksidiilivaahto osoittautui tehokkaaksi miesten androgeneettisen hiustenlähtöön hoidossa 16 viikon tutkimuksessa. Se oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin lumevaahto ensisijaisessa tehokkuudessa, joka mitattiin ei-vellus-karvojen lukumäärän keskimääräisessä muutoksessa kohdealueella lähtötilanteen ja viikon 16 välisenä aikana, ja koehenkilöiden arvio arvioi yleistä parannusta lähtötilanteeseen verrattuna.

5-prosenttisen minoksidiilin tehon lumelääkkeeseen verrattuna vahvistivat toissijaiset tehokkuuspäätepisteet hiusten uudelleenkasvua koskevassa asiantuntijapaneelikatsauksessa verrattaessa lähtötilanteessa otettuja valokuvia viikolla 16 otettuihin valokuviin sekä prosentuaalinen muutos lähtötasosta ei- vellus-hiukset lasketaan ennalta määrätyllä leikattujen hiusten alueella.

5-prosenttinen minoksidiilivaahtovalmiste oli hyvin siedetty, haittatapahtumien ilmaantuvuus oli samanlainen ryhmien välillä, eikä kliinisten laboratoriotestien tulosten, elintoimintojen tai päänahan ärsytyspisteiden perusteella esitetty turvallisuusongelmia.