Teho ja turvallisuus 5-prosenttisen Monoksidiili-maitosemulsion ja 5-prosenttisen minoksidiililiuoksen vertailu androgeneettisessä hiustenlähtössä
keskiviikko 25. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Tehokkuutta ja turvallisuutta koskeva pilottitutkimus, jossa verrattiin 5-prosenttista Monoksidiili-maitosemulsiota ja 5-prosenttista minoksidiililiuosta AGA:n hoidossa
USA:n FDA:n tiede 1988 hyväksyi 5 % Minoxidil lotionin käytettäväksi hiusten kasvun stimuloimiseen miesten androgeneettisessä hiustenlähtössä.
Vaikutusmekanismi vielä epäselvä.
Yleensä 5-prosenttinen minoksidiili liuoksessa on ensisijainen hoitovalmiste, minkä vuoksi allergisen kosketusihottuman ilmoitettiin olevan jopa 5,7 % (Ebner H. et al, 1995).
Propyleeniglykoli, joka on näiden liuosten pääliuotin, oli pääasiallinen syy allergiseen kosketusihottumaan positiivisella laastaritestillä jopa 81,8 % (Friedman ES. et al. 2002). Yksi vaihtoehtoisista ratkaisuista, joissa käytettiin butyleeniglykolia liuottimena, keksittiin ratkaise ongelma.
Siriraj-sairaalassa tutkijat käyttivät tätä uutta liuotinta ja valmistivat talon tuotteemme nimeltä 5% Minoxidil milky lotion.
Uuden ratkaisun tehoa ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5-prosenttisen Minoxidil-maitoveden tehoa ja turvallisuutta verrattuna klassiseen liuokseen miesten androgeeniseen hiustenlähtöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liuoksessa oleva 5-prosenttinen minoksidiili on ensisijainen valmiste Androgenetic Alopecia (AGA) -hoitoon, 5-prosenttinen Minoksidiili-maitovoide on vaihtoehtoinen ratkaisu, jossa käytetään butyleeniglykolia liuottimena allergisen kosketusihottuman ongelman ratkaisemiseen.
Sirirajin sairaalassa ei ole tutkittu tätä uutta liuotinta käyttäviä ja talossamme valmistamia tuotteitamme nimeltä uuden liuoksen tehoa ja turvallisuutta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 5-prosenttisen Minoxidil-maitoveden tehoa ja turvallisuutta verrattuna klassiseen liuokseen miesten androgeeniseen hiustenlähtöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Puhelinnumero: +668 9529 0298
- Sähköposti: kanchalitt@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Rattapon Thuangtong,, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi kotelo uros AGA
- Luokitus Norwood III kärki tai IV
Poissulkemiskriteerit:
- Saat aikaisemman AGA-hoidon 6 kuukautta ennen
- Monimutkainen tapaus, jossa on muita hiussairauksia, kuten anemia, DM, krooninen alkoholismi, autoimmuunisairaus, kilpirauhasen sairaus, edellinen GI-leikkaus jne.
- Muut päänahan vauriot, kuten psoriasis, Tinea capsitis
- Psykologinen häiriö, mukaan lukien trikotillomania
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 % minoksidiililiuos
Tämä käsivarren AGA-potilas saa 5 % minoksidiililiuosta (propyleeniglykoliliuotin) käytettäväksi 6 kuukauden ajan. Kirjaa teho ja turvallisuus kuvatulla tavalla. |
Potilas saa 5 % minoksidiililiuosta (propyleeniglykoliliuotin)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 5 % Minoksidiili-maitovoide
Tämä käsivarren AGA-potilas saa 5 % Minoxidil-maitovoidetta käytettäväksi 6 kuukauden ajan.
Kirjaa teho ja turvallisuus kuvatulla tavalla.
|
Potilas saa 5 % MInoxidil maitomaista lotionia (butyleeniglykoliliuotin)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5 % Minoxidil maitomaisen lotionin tehokkuus verrattuna 5 % minoksidiililiuokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen minoksidiilin sivuvaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tallenna sivuvaikutukset, kuten eryteema, kuivuus, kutina, hilseily jne.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisesti käytettävän minoksidiilimaitoveden / minoksidiilivoiteen paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa paikallisen minoksidiilimaitoveden / minoksidiiliveden paino vahvistaaksesi potilaan käyttö
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SirirajH-006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .