Исследование по оценке эффективности и безопасности 5-процентной пены миноксидила при лечении выпадения волос по мужскому типу

В это четырнадцатицентровое исследование были включены мужчины с андрогенетической алопецией. Субъекты были рандомизированы для использования либо 5% миноксидила, либо пены плацебо два раза в день в течение 16 недель. В общей сложности 143 субъекта продолжали использовать пену с 5% миноксидилом от 8 до 12 месяцев в открытой фазе для получения данных о безопасности пены с 5% миноксидилом для местного применения при использовании два раза в день в течение одного года.

В 16-недельном испытании было показано, что 5% пена миноксидила эффективна при лечении мужской андрогенетической алопеции. Он статистически значимо превосходил пену плацебо по первичному показателю эффективности среднего изменения количества непушковых волос в целевой области между исходным уровнем и 16-й неделей, а оценка субъектов оценивала общее улучшение по сравнению с исходным уровнем.

Эффективность 5% миноксидила по сравнению с плацебо была подтверждена вторичными конечными точками оценки эффективности повторного роста волос экспертной группой при сравнении фотографий, полученных на исходном уровне, с фотографиями, полученными на 16-й неделе, а также процентным изменением по сравнению с исходным уровнем в не- пушковые волосы подсчитываются в пределах предварительно определенной области остриженных волос.

Пена с 5% миноксидилом хорошо переносилась, частота нежелательных явлений была одинаковой между группами, и никаких проблем с безопасностью не возникало на основании результатов клинических лабораторных испытаний, основных показателей жизнедеятельности или оценки раздражения кожи головы.