Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transrectal Tumor Oxygen - Yhdysvaltain armeija

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tutkimus transrektaalisen kasvaimen happimittauksista potilailla, joilla on kliinisesti paikallinen eturauhassyöpä

Eturauhassyöpä on nykyään yleisimmin diagnosoitu kasvain miesten keskuudessa Yhdysvalloissa. Useimmilla potilailla on kasvaimia, jotka rajoittuvat eturauhaseen diagnoosin yhteydessä ja jotka soveltuvat hoitoon leikkauksella tai sädehoidolla (RT), jonka tarkoituksena on parantaa sairautta. Huolimatta näiden hoitojen viimeaikaisista parannuksista, suuri määrä miehiä kuolee edelleen eturauhassyöpään. Näillä potilailla kasvain on usein levinnyt muille kehon alueille, ja heitä hoidetaan hormoneilla, jotka aiheuttavat alkuperäisen kasvaimen kutistumisen. Ajan myötä kasvain kuitenkin oppii kasvamaan jatkuvasta hormonihoidosta huolimatta. Hormoniresistenttien eturauhassyövän potilaiden tehokas hoito puuttuu ja potilaat usein heikkenevät nopeasti ja kuolevat. Siten tarvitaan parempaa hoitoa, joka parantaa eturauhassyövän varhaisessa vaiheessa, ja parempi ymmärrys eturauhassyövän biologiasta erityisesti suhteessa tekijöihin, jotka määräävät RT:n tehokkuuden, kasvaimen leviämisen ja hormonien kehittymisen. vastustuskykyinen sairaus.

Matala happitaso (hypoksia) tiedetään esiintyvän monissa ihmisen kasvaimissa, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoksiset kasvaimet paranevat harvemmin RT:llä. Lisäksi hypoksia voi johtaa alhaisempaan paranemisasteeseen leikkauksen jälkeen, syövän leviämiseen muihin kehon alueisiin ja syöpäsolujen geneettisten ominaisuuksien muutoksiin, jotka saavat ne käyttäytymään aggressiivisemmin.

Hypoksian merkitystä eturauhassyövässä ei ole aiemmin arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka usein hypoksia esiintyy varhaisessa eturauhassyövässä ja vaikuttaako hypoksia RT:n onnistumiseen, kasvaimen leviämiseen eturauhasen ulkopuolelle luihin ja muihin elimiin sekä hormoniresistenttien sairauksien kehittymiseen. Potilaiden kasvaimen happitasot mitataan käyttämällä erityistä hienoneulaelektrodijärjestelmää ennen hoidon aloittamista joko RT:llä tai hormonien ja RT:n yhdistelmällä. Mittaukset tehdään peräsuolen kautta ultraäänellä elektrodin sijoittamiseen ja ohjaamiseen. Mittauspaikalta otetaan kasvaimesta biopsia, jonka avulla selvitetään, miten happi vaikuttaa eturauhassyöpäsolujen geneettisen luonteen muutoksiin. Yhteensä 195 potilasta arvioidaan tällä tavalla kolmen vuoden aikana.

Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuista tietoa eturauhassyövän käyttäytymisestä, mikä voi auttaa selittämään, miksi tällä hetkellä saatavilla olevat hoidot, kuten leikkaus, RT ja hormonit, eivät paranna potilaita. Olettaen, että tämä tutkimus osoittaa, että hypoksia on tärkeä eturauhassyövän hoidossa, tulevassa työssä keskitytään uusiin hypoksian vastaisiin hoitoihin, joita käytetään yhdessä leikkauksen tai RT:n kanssa tarkoituksena voittaa tämä este ja parantaa paranemisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhasen adenokarsinooman histologinen diagnoosi
  • Päätös hoitaa käyttämällä suuriannoksista konformaalista sädehoitoa, joko neoadjuvantin ja samanaikaisen androgeeniablaation kanssa tai ilman
  • Kliininen vaihe T2a tai T2b, N0, M0 (UICC 1997 68)
  • Ei hormonaalista tai sytotoksista syöpähoitoa ennen tutkimukseen osallistumista
  • ECOG-suorituskyky on 2 tai vähemmän
  • Kyky ymmärtää englannin kieltä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempi tai aktiivinen pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä eturauhassyövän diagnoosista, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hypoksia ja RT eturauhassyövässä
Hoitoa edeltävät kasvaimen happimittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää hoitoa edeltävän eturauhassyövän happipitoisuuden ja sädehoidon jälkeisen pitkäaikaisen taudinhallinnan välinen suhde sekä happimittausten riippumaton prognostinen vaikutus.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen
seurannan jälkeen
Selvittää hoitoa edeltäneiden kasvainten happipitoisuuksien ja p53-geenin mutaatioiden välinen suhde ja tämän vuorovaikutuksen vaikutus potilaan lopputulokseen.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen
seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisesti lokalisoidun eturauhassyövän happitasojen arvioiminen ennen hoitoa.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen
seurannan jälkeen
Selvittää hoitoa edeltävän kasvaimen happipitoisuuden ja sitä seuraavan etäpesäkkeiden ja androgeeniresistentin eturauhassyövän välisen suhteen.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen
seurannan jälkeen
Sen määrittämiseksi, voittaako androgeeniablaatio kaikki hypoksian haitalliset vaikutukset lopputulokseen.
Aikaikkuna: seurannan jälkeen
seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Milosevic, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa