Yhdistelmähoidon teho malarian vaikutusten ehkäisyyn raskauden aikana
maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Jaksottaisen sulfadoksiini-pyrimetamiinin ja sulfadoksiini-pyrimetamiinin + artesunaattihoidon teho malarian ehkäisyssä raskauden aikana alueella, jossa on klorokiiniresistentti Plasmodium Falciparum
Tämä tutkimus on tutkimus, jossa verrataan kahden erilaisen ajoittaisen sulfadoksiini/pyrimetamiini (SP) -hoito-ohjelman ja jaksoittaisen sulfadoksiini/pyrimetamiini (SP) + artesunaatti (SP/AS) -hoidon tehoa HIV-negatiivisille ja -positiivisille äideille istukan loisten poistamisessa synnytyksen yhteydessä.
Jos ajoittainen suojaava SP/AS-hoito on yhtä tehokas ja turvallinen kuin ajoittainen suojaava SP, tällainen hoito-ohjelma voidaan mukauttaa ohjelmalliseen käyttöön mahdollisesti kestävämpi vaihtoehto SP-monoterapialle alueilla, joilla SP-resistenssi lisääntyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1614
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kilombero District
-
Ifakara, Kilombero District, Tansania
- Kibaoni Health Centre
-
Ifakara, Kilombero District, Tansania
- St Francis Designated District Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-vuotiaat tai vanhemmat naiset
- Ensimmäinen tai toinen raskaus 16-36 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ennen 16 viikkoa tai 36 raskausviikon jälkeen
- Kolmas tai myöhempi raskaus;
- Ilmoita aiemmista allergisista reaktioista SP:lle, AS:lle tai tuntemattomille malarialääkkeille;
- Jos etäisyys heidän kotiinsa on liian suuri tai liian saavuttamattomissa seurantaa varten;
- Lapsen isä kieltäytyy naisen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
istukan parasitemia
|
|
raportoituja tai havaittuja haittavaikutuksia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
loiset synnytyksessä (äidin perifeerinen, istukka ja napanuora)
|
|
äidin sairaus
|
|
syntymäpaino
|
|
raskausikä
|
|
sikiön ja vauvan terveyteen
|
|
äidin HIV-infektion vaikutus malarian ehkäisyn tehokkuuteen raskauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Päätutkija: Salim Abdulla, MD, PhD, Ifakara Health Research and Development Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Malaria
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Foolihappoantagonistit
- Skistosomisidit
- Levyhelminttiset aineet
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Munuaisten aineet
- Pyrimetamiini
- Artesunate
- Sulfadoksiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCID-3807
- UR3/CCU018969-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .