Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinációs terápia hatékonysága a malária terhesség alatti hatásainak megelőzésében

2012. szeptember 10. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Az időszakos szulfadoxin-pirimetamin és szulfadoxin-pirimetamin + artesunate kezelés hatékonysága a malária megelőzésében terhesség alatt klorokin-rezisztens Plasmodium Falciparum-mal fertőzött területen

Ez a tanulmány két különböző időszakos szulfadoxin/pirimetamin (SP) kezelési rend és intermittáló szulfadoxin/pirimetamin (SP) + artesunát (SP/AS) kezelés hatékonyságát hasonlítja össze HIV-negatív és pozitív anyáknál a placenta parazitémiás szüléskori megszüntetésében. Ha az időszakos protektív SP/AS kezelés ugyanolyan hatékony és biztonságos, mint az időszakos protektív SP, az ilyen kezelési rendet adaptálhatjuk programozott használatra, mint potenciálisan tartósabb alternatívát az SP-monoterápia mellett a növekvő SP-rezisztencia területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1614

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
    • Kilombero District
      • Ifakara, Kilombero District, Tanzánia
        • Kibaoni Health Centre
      • Ifakara, Kilombero District, Tanzánia
        • St Francis Designated District Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 éves vagy idősebb nők
  • Első vagy második terhesség 16 és 36 terhességi hét között

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség 16 hét előtt vagy 36 hetes terhesség után
  • Harmadik vagy későbbi terhesség;
  • Jelentse a korábbi allergiás reakciókat SP-vel, AS-vel vagy ismeretlen maláriaellenes szerekkel;
  • Ha az otthonuk távolsága túl nagy vagy túlságosan megközelíthetetlen a nyomon követéshez;
  • A gyermek apja megtagadja a nő részvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
placenta parazitémia
jelentett vagy észlelt mellékhatások

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
parazitémia szüléskor (anyai perifériás, placenta és köldökzsinór)
anyai betegség
születési súly
terhességi kor
magzati és csecsemő egészsége
az anyai HIV-fertőzés hatása a malária megelőzésének hatékonyságára a terhesség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

Ifakara Health Research and Development Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
  • Kutatásvezető: Salim Abdulla, MD, PhD, Ifakara Health Research and Development Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCID-3807
  • UR3/CCU018969-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Malária

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel