Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированной терапии для профилактики последствий малярии во время беременности

10 сентября 2012 г. обновлено: Centers for Disease Control and Prevention

Эффективность прерывистого лечения сульфадоксин-пириметамин и сульфадоксин-пириметамин + артесунат в профилактике малярии во время беременности в районе с устойчивым к хлорохину Plasmodium falciparum

Это исследование представляет собой исследование для сравнения эффективности двух различных прерывистых схем лечения сульфадоксином/пириметамином (СП) и прерывистого лечения сульфадоксином/пириметамин (СП) + артесунатом (СП/АС) у ВИЧ-отрицательных и положительных матерей в устранении плацентарной паразитемии при родах. Если прерывистое защитное лечение СП/АС столь же эффективно и безопасно, как и прерывистое защитное СП, такой режим может быть адаптирован для программного использования в качестве потенциально более надежной альтернативы монотерапии СП в областях с повышенной резистентностью к СП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Малярия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1614

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Танзания
- Kilombero District
  - Ifakara, Kilombero District, Танзания
    - Kibaoni Health Centre
  - Ifakara, Kilombero District, Танзания
    - St Francis Designated District Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины 15 лет и старше
Первая или вторая беременность между 16 и 36 неделями гестации

Критерий исключения:

Беременность до 16 недель или после 36 недель гестации
Третья или более поздняя беременность;
Сообщите о предыдущих аллергических реакциях на SP, AS или неизвестные противомалярийные препараты;
Если расстояние до их дома слишком велико или слишком труднодоступно для последующего наблюдения;
Отец ребенка отказывается от участия женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
плацентарная паразитемия
сообщаемые или отмеченные побочные реакции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
паразитемия при родах (периферическая, плацентарная и пуповинная)
материнская болезнь
вес при рождении
гестационный возраст
здоровье плода и младенца
Влияние материнской ВИЧ-инфекции на эффективность профилактики малярии во время беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centers for Disease Control and Prevention

Соавторы

Ifakara Health Research and Development Centre

Следователи

Главный следователь: John MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
Главный следователь: Salim Abdulla, MD, PhD, Ifakara Health Research and Development Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CDC-NCID-3807
UR3/CCU018969-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .