Eficácia da Terapia Combinada para Prevenção dos Efeitos da Malária Durante a Gravidez
10 de setembro de 2012 atualizado por: Centers for Disease Control and Prevention
Eficácia do tratamento intermitente com sulfadoxina-pirimetamina e sulfadoxina-pirimetamina + artesunato na prevenção da malária na gravidez em uma área com plasmódio falciparum resistente à cloroquina
Este estudo é uma investigação para comparar a eficácia de dois regimes diferentes de tratamento intermitente com sulfadoxina/pirimetamina (SP) e tratamento intermitente com sulfadoxina/pirimetamina (SP) + artesunato (SP/AS) de mães HIV negativas e positivas na eliminação da parasitemia placentária no parto.
Se o tratamento protetor intermitente com SP/AS for igualmente eficaz e seguro como o SP protetor intermitente, esse regime pode ser adaptado para uso programático como uma alternativa potencialmente mais durável à monoterapia com SP em áreas de aumento da resistência a SP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1614
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kilombero District
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Ifakara, Kilombero District, Tanzânia
- Kibaoni Health Centre
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Ifakara, Kilombero District, Tanzânia
- St Francis Designated District Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 15 anos ou mais
- Primeira ou segunda gravidez entre 16 e 36 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- Gravidez antes de 16 semanas ou após 36 semanas de gestação
- Terceira ou posterior gravidez;
- Relatar reações alérgicas anteriores a SP, AS ou antimaláricos desconhecidos;
- Se a distância até sua casa for muito grande ou muito inacessível para acompanhamento;
- Pai da criança recusa participação da mulher
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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parasitemia placentária
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reações adversas relatadas ou observadas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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parasitemia no parto (materna periférica, placentária e de cordão)
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doença materna
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Peso ao nascer
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idade gestacional
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saúde fetal e infantil
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impacto da infecção materna pelo HIV na eficácia da prevenção da malária durante a gravidez
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John MacArthur, MD, MPH, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Salim Abdulla, MD, PhD, Ifakara Health Research and Development Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Antimaláricos
- Anti-helmínticos
- Antagonistas do ácido fólico
- Esquistossomicidas
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Pirimetamina
- Artesunato
- Sulfadoxina
Outros números de identificação do estudo
- CDC-NCID-3807
- UR3/CCU018969-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .