Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lenalidamidin vaikutuksesta tyypin 1 monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään

tiistai 22. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Mayo Clinic

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus lenalidamidin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi tyypin 1 monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko lenalidomidi turvallinen ja tehokas hoitomuoto tyypin 1 monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, tyyppi 1

Interventio / Hoito

Lääke: Lenalidamidi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > tai = 18 vuoteen
Allekirjoitettu suostumuslomake
Vähintään yhden vuoden kestänyt CRPS-tyypin I diagnoosi, johon liittyy yksipuolinen distaalisen raajan vaikutus
CRPS-kivun intensiteetin pistemäärä on vähintään 4 11 pisteen PI-NRS:ssä
Mitattavissa olevat suraaliset, mediaanisensoriset, mediaanimotoriset ja peroneaaliset motoriset hermojohdot
Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen aloittamisesta. Heidän on suostuttava käyttämään asianmukaisia ehkäisymenetelmiä, ei steroidipohjaisia ehkäisymenetelmiä. Heidän on myös suostuttava raskaustesteihin 4 viikon välein tutkimuslääkkeen käytön aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
RPS Pain Intensity Numeric Rating Scale (PI-NRS): Vähintään 30 %:n vähennys lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Elgene Chemical

Tutkijat

Päätutkija: Keith A Bengtson, M.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit