来那度胺对 1 型复杂区域疼痛综合征影响的研究
2011年3月22日 更新者：Mayo Clinic
评估来那度胺治疗复杂区域疼痛综合征 1 型的疗效和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是确定来那度胺是否是一种安全有效的治疗复杂区域疼痛综合征 1 型 (CRPS) 的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 至 18 岁
- 签署同意书
- 诊断为 I 型 CRPS 至少持续一年且单侧远端肢体受累
- 11 分 PI-NRS 的 CRPS 疼痛强度评分至少为 4
- 可测量的腓肠神经、正中感觉神经、正中运动神经和腓神经运动神经传导
- 育龄妇女必须在开始研究药物后 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性。 他们必须同意使用适当的避孕方法，不包括基于类固醇的避孕药具。 他们还必须同意在使用研究药物期间每 4 周进行一次妊娠试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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RPS 疼痛强度数字评定量表 (PI-NRS)：从基线至少减少 30%
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月22日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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