Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu lenalidamidu na złożony zespół bólu regionalnego typu 1

22 marca 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo lenalidamidu w leczeniu złożonego regionalnego zespołu bólowego typu 1

Celem tego badania jest ustalenie, czy lenalidomid jest bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia złożonego regionalnego zespołu bólowego typu 1 (CRPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Złożony zespół bólu regionalnego typu 1

Interwencja / Leczenie

Lek: Lenalidamid

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > lub = do 18 lat
Podpisany formularz zgody
Rozpoznanie CRPS typu I trwające co najmniej rok z jednostronnym zajęciem dystalnej kończyny
Intensywność bólu CRPS wynosi co najmniej 4 w 11-punktowej skali PI-NRS
Mierzalne przewodnictwo nerwu łydkowego, środkowego czuciowego, środkowego ruchowego i nerwu strzałkowego
Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku. Muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji, z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych na bazie steroidów. Muszą również wyrazić zgodę na wykonywanie testów ciążowych co 4 tygodnie podczas przyjmowania badanego leku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Numeryczna skala oceny natężenia bólu RPS (PI-NRS): co najmniej 30% redukcja w stosunku do wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Elgene Chemical

Śledczy

Główny śledczy: Keith A Bengtson, M.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości