제1형 복합부위통증증후군에 대한 Lenalidamide의 효과에 관한 연구
2011년 3월 22일 업데이트: Mayo Clinic
복합부위통증증후군 1형 치료에서 레날리다마이드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중맹검, 위약대조 연구
이 연구의 목적은 lenalidomide가 복합 부위 통증 증후군 유형 1(CRPS)에 대한 안전하고 효과적인 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 서명된 동의서
- 말단 사지의 편측 침범으로 최소 1년 동안 CRPS 유형 I 진단
- CRPS 통증 강도 점수 11점 PI-NRS에서 최소 4점
- 측정 가능한 비골, 정중 감각, 정중 운동 및 비골 운동 신경 전도
- 가임 여성은 연구 약물 시작 후 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다. 그들은 스테로이드 기반 피임법을 포함하지 않는 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 그들은 또한 연구 약물을 복용하는 동안 4주마다 임신 테스트를 받는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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RPS 통증 강도 수치 평가 척도(PI-NRS): 기준선에서 최소 30% 감소
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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