- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00169689
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
maanantai 28. tammikuuta 2008 päivittänyt: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) terapeuttiset ja biologiset vaikutukset skitsofreniassa
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu valekontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia vasemman prefrontaalisen korkeataajuisen rTMS:n vaikutusta skitsofrenian negatiivisiin oireisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland
-
Düsseldorf, Rhineland, Saksa, 40629
- Joachim Cordes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian DSM-IV-kriteerit
- ikä 18-60 välillä
- tietoinen suostumus
- oikeakätinen potilas
- ei muutosta antipsykoottiseen hoitoon > 2 viikkoa ennen värväystä
Poissulkemiskriteerit:
- kohtaukset, epilepsia
- vakava päävamma historiassa
- sydämentahdistimen tai muiden elektronisten laitteiden implantaation jälkeinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: rTMS
valekelajärjestelmä vs. verum rTMS-stimulaatio
|
10 Hz rTMS (10 000 ärsykettä) vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren yli
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio, 10 Hz, 10 000 ärsytystä, 2 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma;
Aikaikkuna: Marraskuuta 2007
|
Marraskuuta 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Globaali psykososiaalinen toiminta (GAF), PANSS-negatiivinen alaskaala, muutokset EEG:ssä, sykevaihtelu, kortisolin päiväprofiili, katekoliamiinit, kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Marraskuuta 2007
|
Marraskuuta 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Cordes, MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf,Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf, Germany
- Päätutkija: PD Dr. W Wölwer, Heinrich-Heine-University
- Päätutkija: PD Dr. MW Agelink, Department of Psychiatry Herford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cordes J, Arends M, Mobascher A, Jänner M, Wölwer W, Krieger K, Agelink MW, Klimke A, Brinkmeyer J. Left prefrontal high frequency repetitive transcra-nial magnetic stimulation (rTMS) and the effect on schizophrenic psychopathol-ogy. European Archives of Psychiatry and Clinical Neuroscience 2004; Vol. 254, Suppl. 1: 11. Cordes J, Brinkmeyer J, Kotrotsios G, Arends M, Mobascher A, Agelink MW, Wölwer W. The effect of high frequency repetitive transcranial magnetic stimula-tion (rTMS) on negative symptoms and electrophysiological correlates of facial affect recognition in schizophrenia. Schizophrenia Bulletin 2005 b; 31 (2): 510.
- Wolwer W, Lowe A, Brinkmeyer J, Streit M, Habakuck M, Agelink MW, Mobascher A, Gaebel W, Cordes J. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improves facial affect recognition in schizophrenia. Brain Stimul. 2014 Jul-Aug;7(4):559-63. doi: 10.1016/j.brs.2014.04.011. Epub 2014 May 9.
- Cordes J, Thunker J, Agelink MW, Arends M, Mobascher A, Wobrock T, Schneider-Axmann T, Brinkmeyer J, Mittrach M, Regenbrecht G, Wolwer W, Winterer G, Gaebel W. Effects of 10 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) on clinical global impression in chronic schizophrenia. Psychiatry Res. 2010 May 15;177(1-2):32-6. doi: 10.1016/j.psychres.2009.01.014. Epub 2010 Apr 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMS_S_01
- TMS_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rTMS, "toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio"
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat