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Estimulación magnética transcraneal repetitiva

28 de enero de 2008 actualizado por: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efectos terapéuticos y biológicos de la estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) en la esquizofrenia

El estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con simulación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este ensayo es investigar el efecto de la EMTr de alta frecuencia prefrontal izquierda sobre los síntomas negativos en la esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Rhineland
      • Düsseldorf, Rhineland, Alemania, 40629
        • Joachim Cordes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del DSM-IV para la esquizofrenia
  • edad entre 18 y 60
  • consentimiento informado
  • paciente diestro
  • sin cambio de tratamiento antipsicótico > 2 semanas antes del reclutamiento

Criterio de exclusión:

  • convulsiones, epilepsia
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
  • estado posterior a la implantación de un marcapasos cardíaco u otros dispositivos electrónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: rTMS
sistema de bobina simulada versus estimulación rTMS verum
Procedimiento: rTMS, "estimulación magnética transcraneal repetitiva"
EMTr de 10 Hz (10.000 estímulos) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
Otro: rTMS
estimulación magnética transcraneal repetitiva, 10 Hz, 10.000 estímulos, 2 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Impresión Clínica Global;
Periodo de tiempo: Noviembre de 2007
Noviembre de 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Funcionamiento psicosocial global (GAF), subescala negativa de PANSS, cambios en el EEG, variabilidad de la frecuencia cardíaca, perfil diurno de cortisol, catecolaminas, funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Noviembre de 2007
Noviembre de 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Cordes, MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf,Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstraße 2, 40629 Düsseldorf, Germany
  • Investigador principal: PD Dr. W Wölwer, Heinrich-Heine-University
  • Investigador principal: PD Dr. MW Agelink, Department of Psychiatry Herford

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TMS_S_01
  • TMS_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rTMS, "estimulación magnética transcraneal repetitiva"

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