MADIT-CRT: Automaattinen monikeskusdefibrillaattori-istutus sydämen uudelleensynkronointiterapialla (MADIT-CRT)
perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Monikeskusautomaattisen defibrillaattorin implantointikoe sydämen uudelleensynkronointiterapialla
MADIT-CRT-tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö yhdistetty implantoitava sydämen defibrillaattori (ICD) ja sydämen uudelleensynkronointihoito (CRT-D) kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan (HF) riskiä noin 25 % potilailla, jotka ovat New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II, jolla on ei-iskeeminen tai iskeeminen kardiomyopatia, ja henkilöt, jotka kuuluvat NYHA:n toiminnalliseen luokkaan I, joilla on iskeeminen kardiomyopatia, vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio [EF] < tai = 0,30) ja pitkittynyt laskimonsisäinen johtuminen (QRS) kesto > tai = 130 ms).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt satunnaistetaan saamaan vain CRT-D:tä tai ICD:tä.
Satunnaistaminen ositetaan kliinisen keskuksen ja iskeemisen tilan mukaan.
Noin 60 % koehenkilöistä määrätään satunnaisesti saamaan CRT-D kaksikammiotahdistuksella, ja 40 % saa vain ICD:n.
Molemmissa hoitoryhmissä tarvitaan optimaalista farmakologista hoitoa sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Kunkin koehenkilön seurannan pituus riippuu tutkimukseen tulopäivästä, koska kaikkia koehenkilöitä seurataan yhteiseen tutkimuksen päättymispäivään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1820
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Multiple locations in the US and international
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Iskeeminen sydänsairaus määritellään seuraavasti:
- NYHA-luokka I tai II viimeisten 3 kalenterikuukauden ajalta ennen ilmoittautumista ja sen aikana;
- yksi tai useampi kliinisesti dokumentoitu (Q-aalto tai entsyymipositiivinen) aikaisempi sydäninfarkti, mutta ei 3 kalenterikuukauden sisällä ilmoittautumisesta; ja tai
- yksi tai useampi aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (pallo- ja/tai stenttiangioplastia), mutta ei 3 kalenterikuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
TAI
- Ei-iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien laajentuva kardiomyopatia, jolle on ominaista alhainen ejektiofraktio ja lisääntynyt kammiotilavuus, ja kammiomyöntyvyys on normaalia tai lisääntynyt
- NYHA Class II viimeisten 3 kalenterikuukauden ajalta ennen ilmoittautumista ja sen aikana
JA kaikki seuraavat:
- Vakaa optimaalinen farmakologinen hoito.
- Ejektiofraktio < tai = 0,30 angiografisilla, radionuklidi- tai kaikukardiografisilla menetelmillä vuoden sisällä ennen rekisteröintiä ja mitattu ilmoittautumisen aikana 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista soveltuvuuden vahvistamiseksi (suositus)
- Lepo QRS-kesto > tai = 130 ms tulostettaessa nykyisestä EKG:stä, joka on saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Sinusrytmi EKG:llä (mukaan lukien oikean nipun haarakatkos [RBBB] ja ensimmäisen asteen sydänkatkos PR < 250 ms.)
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset (ei yläikärajaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen indikaatio CRT:lle
- Koehenkilöt, joilla on istutettu sydämentahdistin
- Koehenkilöt, joilla on olemassa oleva ICD- tai CRT-laite
- NYHA-luokan I koehenkilöt, joilla on ei-iskeeminen kardiomyopatia
- NYHA-luokan III tai IV koehenkilöt viimeisten 3 kalenterikuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai sen aikana
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (pallo- ja/tai stenttiangioplastia) viimeisten 3 kalenterikuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Entsyymipositiivinen sydäninfarkti viimeisen 3 kalenterikuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on angiografisia todisteita sepelvaltimotaudista ja jotka ovat ehdokkaita sepelvaltimoiden revaskularisaatioon ja joille todennäköisesti tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio lähitulevaisuudessa
- Koehenkilöt, joilla on toisen tai kolmannen asteen sydäntukos
- Potilaat, joilla on peruuttamaton aivovaurio jo olemassa olevasta aivosairaudesta
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
- Palautuva ei-iskeeminen kardiomyopatia, kuten akuutti virusperäinen sydänlihastulehdus tai alkoholin käytön lopettaminen alkoholin aiheuttaman sydänsairauden yhteydessä
- Potilaat, joilla on krooninen eteisvärinä kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Minkä tahansa muun sairauden, paitsi potilaan sydänsairauden, esiintyminen, joka liittyy alentuneeseen eloonjäämisen todennäköisyyteen tutkimuksen aikana, esim. syöpä, uremia (veren ureatyppi [BUN] > 70 mg/dl tai kreatiniini > 3,0 mg/dl ), maksan vajaatoiminta jne.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Kohteet, jotka eivät halua tai pysty tekemään yhteistyötä protokollan kanssa
- Koehenkilöt, jotka asuvat niin kaukana klinikalta, että matkustavat seurantakäynneille, olisivat poikkeuksellisen vaikeita
- Koehenkilöt, jotka eivät odota olevansa alueen asukkaita kokeen suunniteltuna aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät halua allekirjoittaa suostumustaan osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRT-D
CRT-D: Sydämen uudelleensynkronointihoito defibrillaatiolla.
|
Boston Scientific Corporation Market julkaisi sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaatiolla
|
|
Active Comparator: ICD
ICD: Istutettava kardiovertteridefibrillaattori
|
Boston Scientific Corporationin markkinoille tuoma implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus mistä tahansa syystä tai ensimmäinen sydämen vajaatoiminta (HF).
Aikaikkuna: Tulos mitattuna keskimääräisellä seuranta-ajalla 2,4 vuotta.
|
MADIT-CRT oli tapahtumalähtöinen tutkimus, jossa potilaita seurattiin kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden ja HF-tapahtumien varalta. HF-tapahtuma määriteltiin joko sairaalahoidoksi oireiden ja/tai kongestiivisen HF:n mukaisten merkkien vuoksi ja:
|
Tulos mitattuna keskimääräisellä seuranta-ajalla 2,4 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvat sydämen vajaatoimintatapahtumat
Aikaikkuna: Tapahtuman aika, DSMB-tarkistus
|
MADIT-CRT:n toissijainen tulos arvioi CRT-D:n vaikutukset ICD:hen verrattuna sydämen vajaatoimintatapahtumien uusiutumiseen koko tutkimusjakson aikana. HF-tapahtuma määriteltiin joko sairaalahoidoksi oireiden ja/tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan merkkien vuoksi ja:
|
Tapahtuman aika, DSMB-tarkistus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur J Moss, MD, University of Rochester, NY
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldenberg I, Younis A, Aktas MK, McNitt S, Zareba W, Kutyifa V. Competing risk analysis of ventricular arrhythmia events in heart failure patients with moderately compromised renal dysfunction. Europace. 2020 Sep 1;22(9):1384-1390. doi: 10.1093/europace/euaa146.
- Younis A, Goldenberg M, Kutyifa V, Polonsky B, Mcnitt S, Zareba W, Golovchiner G, Aktas MK, Barsheshet A. Applicability of the MADIT-CRT Response Score for Prediction of Long-Term Clinical and Arrhythmic Events by QRS Morphology. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2020 Sep;13(9):e008499. doi: 10.1161/CIRCEP.120.008499. Epub 2020 Jul 23. No abstract available.
- Vidula H, Lee E, McNitt S, Polonsky B, Aktas M, Rosero S, Younis A, Solomon SD, Zareba W, Kutyifa V, Goldenberg I. Cardiac Resynchronization Therapy and Risk of Recurrent Hospitalizations in Patients Without Left Bundle Branch Block: The Long-Term Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy. Circ Heart Fail. 2020 Jul;13(7):e006925. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.006925. Epub 2020 Jul 1.
- Biton Y, Daimee UA, Baman JR, Kutyifa V, McNitt S, Polonsky B, Zareba W, Goldenberg I. Prognostic Importance of Defibrillator-Appropriate Shocks and Antitachycardia Pacing in Patients With Mild Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Mar 19;8(6):e010346. doi: 10.1161/JAHA.118.010346.
- Kutyifa V, Vermilye K, Solomon SD, McNitt S, Moss AJ, Daimee UA. Long-term outcomes of cardiac resynchronization therapy by left ventricular ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2019 Mar;21(3):360-369. doi: 10.1002/ejhf.1357. Epub 2018 Dec 28.
- Baturova MA, Kutyifa V, McNitt S, Polonsky B, Solomon S, Carlson J, Zareba W, Platonov PG. Usefulness of Electrocardiographic Left Atrial Abnormality to Predict Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Mild Heart Failure and Left Bundle Branch Block (a Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy Substudy). Am J Cardiol. 2018 Jul 15;122(2):268-274. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.03.364. Epub 2018 Apr 11.
- Jame S, Kutyifa V, Polonsky B, McNitt S, Al-Ahmad A, Moss AJ, Zareba W, Wang PJ. Predictive value of device-derived activity level for short-term outcomes in MADIT-CRT. Heart Rhythm. 2017 Jul;14(7):1081-1086. doi: 10.1016/j.hrthm.2017.03.032. Epub 2017 Mar 25.
- Biering-Sorensen T, Knappe D, Pouleur AC, Claggett B, Wang PJ, Moss AJ, Solomon SD, Kutyifa V. Regional Longitudinal Deformation Improves Prediction of Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A MADIT-CRT Substudy (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy). Circ Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;10(1):e005096. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005096.
- Ozlu MF, Barsheshet A, Moss AJ, Goldenberg I, Kutyifa V, Biton Y, McNitt S, Zareba W, Aktas MK. Time Dependence of Ventricular Tachyarrhythmias After Myocardial Infarction: A MADIT-CRT Substudy. JACC Clin Electrophysiol. 2016 Oct;2(5):565-573. doi: 10.1016/j.jacep.2016.04.010. Epub 2016 Jun 22.
- Mathias A, Moss AJ, McNitt S, Zareba W, Goldenberg I, Solomon SD, Kutyifa V. Clinical Implications of Complete Left-Sided Reverse Remodeling With Cardiac Resynchronization Therapy: A MADIT-CRT Substudy. J Am Coll Cardiol. 2016 Sep 20;68(12):1268-76. doi: 10.1016/j.jacc.2016.06.051.
- Jame S, Kutyifa V, Aktas MK, McNitt S, Polonsky B, Al-Ahmad A, Zareba W, Moss A, Wang PJ. Bipolar left ventricular pacing is associated with significant reduction in heart failure or death in CRT-D patients with LBBB. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1468-74. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.009. Epub 2016 Mar 4.
- Biton Y, Kutyifa V, Cygankiewicz I, Goldenberg I, Klein H, McNitt S, Polonsky B, Ruwald AC, Ruwald MH, Moss AJ, Zareba W. Relation of QRS Duration to Clinical Benefit of Cardiac Resynchronization Therapy in Mild Heart Failure Patients Without Left Bundle Branch Block: The Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy Substudy. Circ Heart Fail. 2016 Feb;9(2):e002667. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002667.
- Biton Y, Goldenberg I, Kutyifa V, Baman JR, Solomon S, Moss AJ, Szepietowska B, McNitt S, Polonsky B, Zareba W, Barsheshet A. Relative Wall Thickness and the Risk for Ventricular Tachyarrhythmias in Patients With Left Ventricular Dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2016 Jan 26;67(3):303-12. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.076.
- Medina A, Moss AJ, McNitt S, Zareba W, Wang PJ, Goldenberg I. Brain natriuretic peptide and the risk of ventricular tachyarrhythmias in mildly symptomatic heart failure patients enrolled in MADIT-CRT. Heart Rhythm. 2016 Apr;13(4):852-9. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.12.024. Epub 2015 Dec 25.
- Biton Y, Goldenberg I, Kutyifa V, Zareba W, Szepietowska B, Mcnitt S, Polonsky B, Barsheshet A, Moss AJ. Effects of Statins on First and Recurrent Supraventricular Arrhythmias in Patients With Mild Heart Failure (from the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy). Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1869-74. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.027. Epub 2015 Oct 8.
- Biton Y, Kutyifa V, Zareba W, Klein HU, Solomon SD, McNitt S, Polonsky B, Moss AJ, Goldenberg I. Long-term outcome with cardiac resynchronization therapy in mild heart failure patients with left bundle branch block from US and Europe MADIT-CRT. Heart Fail Rev. 2015 Sep;20(5):535-43. doi: 10.1007/s10741-015-9499-2.
- Biton Y, Moss AJ, Kutyifa V, Mathias A, Sherazi S, Zareba W, McNitt S, Polonsky B, Barsheshet A, Brown MW, Goldenberg I. Inverse Relationship of Blood Pressure to Long-Term Outcomes and Benefit of Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Mild Heart Failure: A Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy Long-Term Follow-Up Substudy. Circ Heart Fail. 2015 Sep;8(5):921-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002208. Epub 2015 Jul 15.
- Kutyifa V, Moss AJ, Solomon SD, McNitt S, Aktas MK, Barsheshet A, Merkely B, Zareba W, Goldenberg I. Reduced risk of life-threatening ventricular tachyarrhythmias with cardiac resynchronization therapy: relationship to left ventricular ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2015 Sep;17(9):971-8. doi: 10.1002/ejhf.311. Epub 2015 Jul 14.
- Biton Y, Zareba W, Goldenberg I, Klein H, McNitt S, Polonsky B, Moss AJ, Kutyifa V; MADIT-CRT Executive Committee. Sex Differences in Long-Term Outcomes With Cardiac Resynchronization Therapy in Mild Heart Failure Patients With Left Bundle Branch Block. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 29;4(7):e002013. doi: 10.1161/JAHA.115.002013.
- Perkiomaki JS, Ruwald AC, Kutyifa V, Ruwald MH, Mcnitt S, Polonsky B, Goldstein RE, Haigney MC, Krone RJ, Zareba W, Moss AJ; MADIT-CRT Investigators. Risk factors and the effect of cardiac resynchronization therapy on cardiac and non-cardiac mortality in MADIT-CRT. Europace. 2015 Dec;17(12):1816-22. doi: 10.1093/europace/euv201. Epub 2015 Jun 11.
- Daimee UA, Moss AJ, Biton Y, Solomon SD, Klein HU, McNitt S, Polonsky B, Zareba W, Goldenberg I, Kutyifa V. Long-Term Outcomes With Cardiac Resynchronization Therapy in Patients With Mild Heart Failure With Moderate Renal Dysfunction. Circ Heart Fail. 2015 Jul;8(4):725-32. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002082. Epub 2015 Jun 2.
- Lee AY, Moss AJ, Ruwald MH, Kutyifa V, McNitt S, Polonsky B, Zareba W, Ruwald AC. Temporal Influence of Heart Failure Hospitalizations Prior to Implantable Cardioverter Defibrillator or Cardiac Resynchronization Therapy With Defibrillator on Subsequent Outcome in Mild Heart Failure Patients (from MADIT-CRT). Am J Cardiol. 2015 May 15;115(10):1423-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.02.029. Epub 2015 Feb 18.
- Aktas MK, Goldenberg I, Moss AJ, Huang DT, Kutyifa V, Wang PJ, Brenyo A, McNitt S, Zareba W, Barsheshet A. Comparison of age (<75 Years versus >/=75 Years) to risk of ventricular tachyarrhythmias and implantable cardioverter defibrillator shocks (from the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy). Am J Cardiol. 2014 Dec 15;114(12):1855-60. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.09.026. Epub 2014 Sep 28.
- Ruwald MH, Moss AJ, Zareba W, Jons C, Ruwald AC, McNitt S, Polonsky B, Kutyifa V. Circadian distribution of ventricular tachyarrhythmias and association with mortality in the MADIT-CRT trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Mar;26(3):291-9. doi: 10.1111/jce.12592. Epub 2015 Jan 5.
- Ruwald MH, Solomon SD, Foster E, Kutyifa V, Ruwald AC, Sherazi S, McNitt S, Jons C, Moss AJ, Zareba W. Left ventricular ejection fraction normalization in cardiac resynchronization therapy and risk of ventricular arrhythmias and clinical outcomes: results from the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT) trial. Circulation. 2014 Dec 23;130(25):2278-86. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011283. Epub 2014 Oct 9.
- Ruwald MH, Mittal S, Ruwald AC, Aktas MK, Daubert JP, McNitt S, Al-Ahmad A, Jons C, Kutyifa V, Steinberg JS, Wang P, Moss AJ, Zareba W. Association between frequency of atrial and ventricular ectopic beats and biventricular pacing percentage and outcomes in patients with cardiac resynchronization therapy. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 9;64(10):971-81. doi: 10.1016/j.jacc.2014.06.1177.
- Ruwald AC, Kutyifa V, Ruwald MH, Solomon S, Daubert JP, Jons C, Brenyo A, McNitt S, Do D, Tanabe K, Al-Ahmad A, Wang P, Moss AJ, Zareba W. The association between biventricular pacing and cardiac resynchronization therapy-defibrillator efficacy when compared with implantable cardioverter defibrillator on outcomes and reverse remodelling. Eur Heart J. 2015 Feb 14;36(7):440-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehu294. Epub 2014 Aug 11.
- Kutyifa V, Stockburger M, Daubert JP, Holmqvist F, Olshansky B, Schuger C, Klein H, Goldenberg I, Brenyo A, McNitt S, Merkely B, Zareba W, Moss AJ. PR interval identifies clinical response in patients with non-left bundle branch block: a Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy substudy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2014 Aug;7(4):645-51. doi: 10.1161/CIRCEP.113.001299. Epub 2014 Jun 24.
- Brenyo A, Barsheshet A, Kutyifa V, Ruwald AC, Rao M, Zareba W, Pouleur AC, Knappe D, Solomon SD, McNitt S, Huang DT, Moss AJ, Goldenberg I. Predictors of spontaneous reverse remodeling in mild heart failure patients with left ventricular dysfunction. Circ Heart Fail. 2014 Jul;7(4):565-72. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000929. Epub 2014 Apr 30.
- Goldenberg I, Kutyifa V, Klein HU, Cannom DS, Brown MW, Dan A, Daubert JP, Estes NA 3rd, Foster E, Greenberg H, Kautzner J, Klempfner R, Kuniss M, Merkely B, Pfeffer MA, Quesada A, Viskin S, McNitt S, Polonsky B, Ghanem A, Solomon SD, Wilber D, Zareba W, Moss AJ. Survival with cardiac-resynchronization therapy in mild heart failure. N Engl J Med. 2014 May 1;370(18):1694-701. doi: 10.1056/NEJMoa1401426. Epub 2014 Mar 30.
- Ge Y, Ruwald AC, Kutyifa V, McNitt S, Polonsky S, Klein H, Goldenberg I, Solomon SD, Foster E, Zareba W, Moss AJ. A metric for evaluating the cardiac response to resynchronization therapy. Am J Cardiol. 2014 Apr 15;113(8):1371-7. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.01.410. Epub 2014 Jan 31.
- Slyngstad T, Huth Ruwald AC, Kutyifa V, McNitt S, Polonsky B, Solomon SD, Foster E, Goldenberg I, Wang PJ, Klein H, Zareba W, Moss AJ. Cardiac resynchronization therapy is associated with reductions in left atrial volume and inappropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy in MADIT-CRT. Heart Rhythm. 2014 Jun;11(6):1001-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.01.033. Epub 2014 Feb 4.
- Kuperstein R, Goldenberg I, Moss AJ, Solomon S, Bourgoun M, Shah A, McNitt S, Zareba W, Klempfner R. Left atrial volume and the benefit of cardiac resynchronization therapy in the MADIT-CRT trial. Circ Heart Fail. 2014 Jan;7(1):154-60. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000748. Epub 2013 Dec 17.
- Ruwald AC, Pietrasik G, Goldenberg I, Kutyifa V, Daubert JP, Ruwald MH, Jons C, McNitt S, Wang P, Zareba W, Moss AJ. The effect of intermittent atrial tachyarrhythmia on heart failure or death in cardiac resynchronization therapy with defibrillator versus implantable cardioverter-defibrillator patients: a MADIT-CRT substudy (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1190-1197. doi: 10.1016/j.jacc.2013.10.074. Epub 2013 Dec 11.
- Sood N, Ruwald AC, Solomon S, Daubert JP, McNitt S, Polonsky B, Jons C, Clyne CA, Zareba W, Moss AJ. Association between myocardial substrate, implantable cardioverter defibrillator shocks and mortality in MADIT-CRT. Eur Heart J. 2014 Jan;35(2):106-15. doi: 10.1093/eurheartj/eht451. Epub 2013 Oct 31.
- Brenyo A, Barsheshet A, Rao M, Huang DT, Zareba W, McNitt S, Hall WJ, Peterson DR, Solomon SD, Moss AJ, Goldenberg I. Brain natriuretic peptide and cardiac resynchronization therapy in patients with mildly symptomatic heart failure. Circ Heart Fail. 2013 Sep 1;6(5):998-1004. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.000174. Epub 2013 Jun 25.
- Ruwald MH, Abu-Zeitone A, Jons C, Ruwald AC, McNitt S, Kutyifa V, Zareba W, Moss AJ. Impact of carvedilol and metoprolol on inappropriate implantable cardioverter-defibrillator therapy: the MADIT-CRT trial (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation With Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 8;62(15):1343-50. doi: 10.1016/j.jacc.2013.03.087. Epub 2013 Jun 13.
- Kutyifa V, Pouleur AC, Knappe D, Al-Ahmad A, Gibinski M, Wang PJ, McNitt S, Merkely B, Goldenberg I, Solomon SD, Moss AJ, Zareba W. Dyssynchrony and the risk of ventricular arrhythmias. JACC Cardiovasc Imaging. 2013 Apr;6(4):432-44. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.12.008.
- Ruwald MH, Ruwald AC, Jons C, Alexis J, McNitt S, Zareba W, Moss AJ. Effect of metoprolol versus carvedilol on outcomes in MADIT-CRT (multicenter automatic defibrillator implantation trial with cardiac resynchronization therapy). J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 9;61(14):1518-26. doi: 10.1016/j.jacc.2013.01.020.
- Kutyifa V, Kloppe A, Zareba W, Solomon SD, McNitt S, Polonsky S, Barsheshet A, Merkely B, Lemke B, Nagy VK, Moss AJ, Goldenberg I. The influence of left ventricular ejection fraction on the effectiveness of cardiac resynchronization therapy: MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2013 Mar 5;61(9):936-44. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.051. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 2;61(13):1469.
- Brenyo A, Rao M, Barsheshet A, Cannom D, Quesada A, McNitt S, Huang DT, Moss AJ, Zareba W. QRS axis and the benefit of cardiac resynchronization therapy in patients with mildly symptomatic heart failure enrolled in MADIT-CRT. J Cardiovasc Electrophysiol. 2013 Apr;24(4):442-8. doi: 10.1111/jce.12057. Epub 2012 Dec 17.
- Goldstein RE, Haigney MC, Krone RJ, McNitt S, Zareba W, Moss AJ. Differing effects of cardiac resynchronization therapy on long-term mortality in patient subgroups of MADIT-CRT defined by baseline conduction and 1-year post-treatment left ventricular remodeling. Heart Rhythm. 2013 Mar;10(3):366-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2012.11.020. Epub 2012 Nov 24.
- Ouellet G, Huang DT, Moss AJ, Hall WJ, Barsheshet A, McNitt S, Klein H, Zareba W, Goldenberg I. Effect of cardiac resynchronization therapy on the risk of first and recurrent ventricular tachyarrhythmic events in MADIT-CRT. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 30;60(18):1809-16. doi: 10.1016/j.jacc.2012.05.057. Epub 2012 Oct 3.
- Hsu JC, Solomon SD, Bourgoun M, McNitt S, Goldenberg I, Klein H, Moss AJ, Foster E; MADIT-CRT Executive Committee. Predictors of super-response to cardiac resynchronization therapy and associated improvement in clinical outcome: the MADIT-CRT (multicenter automatic defibrillator implantation trial with cardiac resynchronization therapy) study. J Am Coll Cardiol. 2012 Jun 19;59(25):2366-73. doi: 10.1016/j.jacc.2012.01.065.
- Brenyo A, Link MS, Barsheshet A, Moss AJ, Zareba W, Wang PJ, McNitt S, Huang D, Foster E, Estes M 3rd, Solomon SD, Goldenberg I. Cardiac resynchronization therapy reduces left atrial volume and the risk of atrial tachyarrhythmias in MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2011 Oct 11;58(16):1682-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.07.020.
- Goldenberg I, Moss AJ, Hall WJ, Foster E, Goldberger JJ, Santucci P, Shinn T, Solomon S, Steinberg JS, Wilber D, Barsheshet A, McNitt S, Zareba W, Klein H; MADIT-CRT Executive Committee. Predictors of response to cardiac resynchronization therapy in the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT). Circulation. 2011 Oct 4;124(14):1527-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.014324. Epub 2011 Sep 6.
- Goldenberg I, Hall WJ, Beck CA, Moss AJ, Barsheshet A, McNitt S, Polonsky S, Brown MW, Zareba W. Reduction of the risk of recurring heart failure events with cardiac resynchronization therapy: MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial With Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2011 Aug 9;58(7):729-37. doi: 10.1016/j.jacc.2011.04.024.
- Barsheshet A, Wang PJ, Moss AJ, Solomon SD, Al-Ahmad A, McNitt S, Foster E, Huang DT, Klein HU, Zareba W, Eldar M, Goldenberg I. Reverse remodeling and the risk of ventricular tachyarrhythmias in the MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy). J Am Coll Cardiol. 2011 Jun 14;57(24):2416-23. doi: 10.1016/j.jacc.2010.12.041.
- Knappe D, Pouleur AC, Shah AM, Cheng S, Uno H, Hall WJ, Bourgoun M, Foster E, Zareba W, Goldenberg I, McNitt S, Pfeffer MA, Moss AJ, Solomon SD; Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy Investigators. Dyssynchrony, contractile function, and response to cardiac resynchronization therapy. Circ Heart Fail. 2011 Jul;4(4):433-40. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.111.962902. Epub 2011 May 22.
- Singh JP, Klein HU, Huang DT, Reek S, Kuniss M, Quesada A, Barsheshet A, Cannom D, Goldenberg I, McNitt S, Daubert JP, Zareba W, Moss AJ. Left ventricular lead position and clinical outcome in the multicenter automatic defibrillator implantation trial-cardiac resynchronization therapy (MADIT-CRT) trial. Circulation. 2011 Mar 22;123(11):1159-66. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.000646. Epub 2011 Mar 7.
- Zareba W, Klein H, Cygankiewicz I, Hall WJ, McNitt S, Brown M, Cannom D, Daubert JP, Eldar M, Gold MR, Goldberger JJ, Goldenberg I, Lichstein E, Pitschner H, Rashtian M, Solomon S, Viskin S, Wang P, Moss AJ; MADIT-CRT Investigators. Effectiveness of Cardiac Resynchronization Therapy by QRS Morphology in the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial-Cardiac Resynchronization Therapy (MADIT-CRT). Circulation. 2011 Mar 15;123(10):1061-72. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.960898. Epub 2011 Feb 28.
- Martin DT, McNitt S, Nesto RW, Rutter MK, Moss AJ. Cardiac resynchronization therapy reduces the risk of cardiac events in patients with diabetes enrolled in the multicenter automatic defibrillator implantation trial with cardiac resynchronization therapy (MADIT-CRT). Circ Heart Fail. 2011 May;4(3):332-8. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.110.959510. Epub 2011 Feb 24.
- Arshad A, Moss AJ, Foster E, Padeletti L, Barsheshet A, Goldenberg I, Greenberg H, Hall WJ, McNitt S, Zareba W, Solomon S, Steinberg JS; MADIT-CRT Executive Committee. Cardiac resynchronization therapy is more effective in women than in men: the MADIT-CRT (Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial with Cardiac Resynchronization Therapy) trial. J Am Coll Cardiol. 2011 Feb 15;57(7):813-20. doi: 10.1016/j.jacc.2010.06.061.
- Solomon SD, Foster E, Bourgoun M, Shah A, Viloria E, Brown MW, Hall WJ, Pfeffer MA, Moss AJ; MADIT-CRT Investigators. Effect of cardiac resynchronization therapy on reverse remodeling and relation to outcome: multicenter automatic defibrillator implantation trial: cardiac resynchronization therapy. Circulation. 2010 Sep 7;122(10):985-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.955039. Epub 2010 Aug 23.
- Barsheshet A, Goldenberg I, Narins CR, Moss AJ, McNitt S, Wang PJ, Huang DT, Hall WJ, Zareba W, Eldar M, Guetta V. Time dependence of life-threatening ventricular tachyarrhythmias after coronary revascularization in MADIT-CRT. Heart Rhythm. 2010 Oct;7(10):1421-7. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.07.005. Epub 2010 Jul 8.
- Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Klein H, Brown MW, Daubert JP, Estes NA 3rd, Foster E, Greenberg H, Higgins SL, Pfeffer MA, Solomon SD, Wilber D, Zareba W; MADIT-CRT Trial Investigators. Cardiac-resynchronization therapy for the prevention of heart-failure events. N Engl J Med. 2009 Oct 1;361(14):1329-38. doi: 10.1056/NEJMoa0906431. Epub 2009 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clinicals0003
- MADIT-CRT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .