Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholiin liittyvän hepatiitin hoito arginiinilla

maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Arginiinihoito alkoholin aiheuttamaan hepatiittiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aminohapon arginiinin tehokkuutta maksavaurion vähentämisessä henkilöillä, joilla on alkoholiperäinen hepatiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arginiini on luonnossa esiintyvä aminohappo, jota on saatavana myös pillerimuodossa. Arginiinipillerien on osoitettu auttavan maksan myrkkyjen poistamisessa ja rasvan hajoamisessa maksassa. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet arginiinin vaikutuksia maksaan. Kuitenkin harvat ovat määrittäneet arginiinin optimaalisen pitoisuuden, joka ehkäisee parhaiten maksavaurioita. Tämä tutkimus tarjoaa osallistujille kolme arginiinin pitoisuustasoa määrittääkseen, mikä on tehokkain vähentämään maksavaurioita alkoholihepatiittipotilailla.

Tämä tutkimus kestää 31 päivää. Osallistujat pääsevät yleiseen kliiniseen tutkimuskeskukseen 27 päiväksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä. Ryhmien 1, 2 ja 3 osallistujat saavat ruokavalioonsa 1 %, 2 % tai 6 % arginiinia geelikapseleiden muodossa. Ryhmän 4 osallistujat saavat lumekapseleita. Osallistujille annetaan päivittäin sairaalahoidon aikana 24 kapselia erilaisia ​​ravintolisiä, mukaan lukien arginiinilisät.

Osallistujille, jotka eivät pysty nielemään vähintään 18 kapselia päivässä kolmen päivän aikana tai jotka eivät pysty syömään suurinta osaa kiinteästä tai nestemäisestä ruokavaliostaan ​​sairaalahoidossa, asetetaan nenä-vatsan pehmeä syöttöletku ruokaa ja lisäravinteita varten. . Maksabiopsia tehdään päivinä 3 ja 26. Biopsiat sisältävät katetrin asettamisen kaulalaskimoon ja pieni näyte maksakudosta poistetaan. Päivinä 2 ja 25 osallistujille suoritetaan veren ja virtsan keräys. Osallistujille infusoidaan myös ei-radioaktiivista leusiinia albumiinin, proteiinin, joka vähenee sairaissa maksassa, tasojen määrittämiseksi. Jos osallistujille kehittyy nestettä vatsaan (sairaus, joka tunnetaan nimellä askites), vatsasta otetaan pieni nestenäyte kahdesti päivässä päivinä 2, 17 ja 25. Päivänä 31 osallistujat palaavat tutkimuskeskukseen lisäveren ja virtsan keräämistä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor - University of California Los Angeles Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alkoholihepatiitin diagnoosi
  • Maddreyn DF-pistemäärä on alle 33

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatiitti C- tai B-virustartunnan
  • HIV-tartunnan saanut
  • Syövän historia
  • Maksan enkefalopatia (tila, jossa maksan vajaatoiminta vaikuttaa keskushermostoon)
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Älä elvyttä -käsky (potilaalle suunnattu käsky olla elvyttämättä, jos elvytys on tarpeen kuoleman estämiseksi)
  • Maddreyn DF-pistemäärä 33 tai suurempi K-vitamiinin antamisen jälkeen tutkimuksen aikana
  • Alkoholin vieroitus tutkimukseen tullessa
  • Aktiivinen keuhkokuume tutkimukseen tullessa
  • Allergia jodille
  • Ilmoittautuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Kohtalainen arginiini
Aminohappo arginiini
Huijausvertailija: 3
Polycose ohjausvarsi
Aminohappo arginiini
Kokeellinen: 1
Korkea arginiini
Aminohappo arginiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksan endotoksiinin tuotannon prosentuaalinen lasku
Aikaikkuna: Ravitsemushoidon jälkeen
Ravitsemushoidon jälkeen
muutos Maddreyn erottelufunktion (DF) tuloksessa
Aikaikkuna: Ravitsemushoidon jälkeen
Ravitsemushoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John A. Tayek, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - University of Los Angeles Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa