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아르기닌으로 알코올 관련 간염 치료

알코올성 간염에 대한 아르기닌 치료

이 연구의 목적은 알코올 관련 간염 환자의 간 손상을 감소시키는 아미노산 아르기닌의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

상세 설명

아르기닌은 알약 형태로도 제공되는 자연 발생 아미노산입니다. 아르기닌 알약은 간 해독 및 간 지방 분해를 돕는 것으로 나타났습니다. 수많은 연구에서 간에서 아르기닌의 효과를 조사했습니다. 그러나 간 손상을 가장 잘 예방할 수 있는 최적의 아르기닌 농도를 결정한 사람은 거의 없습니다. 이 연구는 참가자들에게 세 가지 농도 수준의 아르기닌을 제공하여 알코올성 간염 환자의 간 손상을 줄이는 데 가장 효과적인 것을 결정합니다.

이 연구는 31일 동안 진행됩니다. 참가자는 27일 동안 일반 임상 연구 센터에 입원하게 됩니다. 참가자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1, 2, 3의 참가자는 젤 캡슐 형태로 1%, 2% 또는 6% 아르기닌을 식단에 추가합니다. 그룹 4의 참가자는 위약 캡슐을 받게 됩니다. 참가자는 입원 기간 동안 매일 아르기닌 보충제를 포함하여 다양한 건강 보조 식품 캡슐 24개를 받게 됩니다.

3일 동안 하루에 최소 18개의 캡슐을 섭취할 수 없거나 입원 기간 동안 대부분의 고체 또는 액체 식단을 먹을 수 없는 참가자는 음식 및 보충제를 투여하기 위해 비위 연질 영양관을 삽입하게 됩니다. . 간 생검은 3일과 26일에 수행됩니다. 생검은 목 정맥에 카테터를 삽입하는 것과 관련되며 작은 간 조직 샘플이 제거됩니다. 2일과 25일에 참가자는 혈액 및 소변 수집을 받습니다. 참가자들은 또한 질병에 걸린 간에서 감소하는 단백질인 알부민 수치를 측정하기 위해 비방사성 류신을 주입받게 됩니다. 참가자가 복부에 체액(복수로 알려진 상태)이 발생하면 2일, 17일 및 25일에 하루에 두 번 복부에서 소량의 체액 샘플을 채취합니다. 31일째에 참가자는 추가 혈액 및 소변 수집을 위해 연구 센터로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor - University of California Los Angeles Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알코올성 간염의 진단
  • Maddrey의 DF 점수는 33 미만입니다.

제외 기준:

  • C형 또는 B형 간염 바이러스 감염
  • HIV 감염
  • 암의 역사
  • 간성 뇌병증(간부전이 중추 신경계에 영향을 미치는 상태)
  • 신부전
  • 소생술 금지 명령(사망 방지를 위해 소생술이 필요한 경우 소생술을 하지 말라는 환자 지시 명령)
  • 연구 기간 동안 비타민 K 투여 후 Maddrey의 DF 점수 33 이상
  • 연구 시작 시 알코올 금단
  • 연구 시작 시 활동성 폐렴
  • 요오드에 대한 알레르기
  • 다른 임상 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2
적당한 아르기닌
아미노산 아르기닌
가짜 비교기: 삼
Polycose 컨트롤 암
아미노산 아르기닌
실험적: 1
높은 아르기닌
아미노산 아르기닌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 내독소 생성 감소율
기간: 영양 개입 후
영양 개입 후
Maddrey의 판별 함수(DF) 점수의 변화
기간: 영양 개입 후
영양 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John A. Tayek, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - University of Los Angeles Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아르기닌에 대한 임상 시험

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