Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkohollal összefüggő hepatitis kezelése argininnel

Az alkoholos hepatitis arginin kezelése

A tanulmány célja az arginin aminosav hatékonyságának tesztelése a májkárosodás csökkentésében alkohollal összefüggő hepatitisben szenvedő egyéneknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arginin egy természetben előforduló aminosav, amely tabletta formájában is elérhető. Az arginin tablettákról kimutatták, hogy segítik a máj méregtelenítését és a zsír lebontását a májban. Számos tanulmány vizsgálta az arginin májra gyakorolt ​​hatását. Azonban kevesen határozták meg az arginin optimális koncentrációját, amely a legjobban megelőzné a májkárosodást. Ez a tanulmány három argininkoncentrációt biztosít a résztvevőknek, hogy meghatározzák, melyik a leghatékonyabb az alkoholos hepatitisben szenvedő betegek májkárosodásának csökkentésében.

Ez a vizsgálat 31 napig tart. A résztvevőket 27 napig fogadják az Általános Klinikai Kutatóközpontban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe. Az 1., 2. és 3. csoport résztvevői 1%, 2% vagy 6% arginint adnak étrendjükhöz gélkapszulák formájában. A 4. csoport résztvevői placebo kapszulákat kapnak. A résztvevők minden nap 24 kapszulát kapnak különböző étrend-kiegészítőkből, beleértve az arginin-kiegészítőket is, kórházi tartózkodásuk alatt.

Azok a résztvevők, akik nem képesek napi legalább 18 kapszulát bevenni 3 napon keresztül, vagy akik nem tudják megenni szilárd vagy folyékony étrendjük nagy részét kórházi kezelésük során, nazo-gyomor lágy tápcsövet helyeznek be a táplálék és kiegészítők beadásához. . A 3. és 26. napon májbiopsziát végeznek. A biopsziák során katétert helyeznek be a nyaki vénába, és egy kis májszövetmintát vesznek ki. A 2. és 25. napon a résztvevők vér- és vizeletvételen esnek át. A résztvevők nem radioaktív leucint is kapnak, hogy meghatározzák az albumin szintjét, amely fehérje csökken a beteg májban. Ha a résztvevők hasüregében folyadék keletkezik (ez az ascites néven ismert állapot), akkor a 2., 17. és 25. napon naponta kétszer egy kis folyadékmintát vesznek ki a hasból. A 31. napon a résztvevők visszatérnek a kutatóközpontba további vér- és vizeletvétel céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • Harbor - University of California Los Angeles Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alkoholos hepatitis diagnózisa
  • Maddrey DF pontszáma kevesebb, mint 33

Kizárási kritériumok:

  • Hepatitis C vagy B vírussal fertőzött
  • HIV fertőzött
  • A rák története
  • Hepatikus encephalopathia (olyan állapot, amelyben a májelégtelenség hatással van a központi idegrendszerre)
  • Veseelégtelenség
  • Ne újraéleszteni utasítás (beteg által utasított utasítás, hogy ne kelljen újraéleszteni, ha az újraélesztés szükséges a halál megelőzése érdekében)
  • Maddrey DF-pontszáma 33 vagy nagyobb a K-vitamin beadása után a vizsgálat során
  • Alkoholmegvonás a vizsgálatba való belépéskor
  • Aktív tüdőgyulladás a vizsgálatba való belépéskor
  • Allergia a jódra
  • Beiratkozás bármely más klinikai vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2
Mérsékelt arginin
Aminosav Arginin
Sham Comparator: 3
Polycose vezérlőkar
Aminosav Arginin
Kísérleti: 1
Magas arginin
Aminosav Arginin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A máj endotoxintermelésének százalékos csökkenése
Időkeret: Táplálkozási beavatkozás után
Táplálkozási beavatkozás után
változás a Maddrey-féle diszkrimináns függvény (DF) pontszámában
Időkeret: Táplálkozási beavatkozás után
Táplálkozási beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John A. Tayek, MD, Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor - University of Los Angeles Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholos hepatitis

Klinikai vizsgálatok a Arginin

3
Iratkozz fel