Antipsykoottisten lääkkeiden metaboliset vaikutukset lapsilla (MEAC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikäraja 6-18 vuotta
• Yleensä terve ja pisteet ≥ 18 poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslistalla yhden tai useamman Axis I Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, neljäs painos (DSM-IV) lapsuuden psykiatrisen häiriön, mukaan lukien käytöshäiriö, oppositiivinen uhmahäiriö, häiritsevä häiriö. käyttäytymishäiriö, autismi, pervasiivinen kehityshäiriö, tarkkaavaisuushäiriö, skitsofrenia ja kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
• Lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) pistemäärä ≤ 60
• Ei aiemmin hoidettu psykoosilääkkeellä; Yksittäiset henkilöt, jotka ovat saaneet etäistä, lyhytaikaista antipsykoottista altistusta, voivat harkita PI:n rekisteröintiä tapauskohtaisesti
• Potilaan suostumus ja vanhemmalta tai huoltajalta saatu tietoinen suostumus
• Ei kliinisesti merkittäviä (PI-määritykseen perustuvia) muutoksia sallituissa lääkkeissä (esim. stimulantit ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI-lääkkeet]) noin kuukauden aikana ennen lähtötason arviointeja

Poissulkemiskriteerit:

• Aktiivinen itsemurha tai vakavan masennushäiriön ensisijainen dx
• psykoosilääkkeiden tai ei-serotoniinin selektiivisten takaisinoton estäjien (ei-SSRI) masennuslääkkeiden elinikäinen käyttö

• Minkä tahansa vakavan lääketieteellisen häiriön esiintyminen, joka perustuu PI-määritykseen ja joka voi sekoittaa asiaankuuluvien biologisten mittausten tai diagnoosien arviointia, mukaan lukien:

  • merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö;
  • endokriiniset sairaudet, mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus;
  • koagulopatia;
  • anemia;
  • tai akuutti infektio.
• Potilaat, jotka ottavat säännöllisesti mitä tahansa glukoosia alentavaa ainetta, lipidejä alentavaa ainetta, eksogeenistä testosteronia, ihmisen rekombinanttikasvuhormonia tai mitä tahansa muuta endokriinistä ainetta, joka saattaa häiritä substraattiaineenvaihduntaa, suun kautta otettavia glukokortikoideja (glukokortikoidi-inhalaattorit ja nenäsumutteet ovat sallittuja), antihistamiineja, rauhoittavia antihistamiineja (ei- rauhoittavat antihistamiinit, kuten Claritin (loratadiini) ja Zyrtec (setiritsiini), ovat sallittuja, mutta tietyt mielialaa stabiloivat aineet, koska jotkin lääkkeet voivat itse pahentaa tai muuten muuttaa painonnousua, glukoosin ja lipidien säätelyä tai muuten vaikeuttaa arvioinnin. pelkän antipsykootin vaikutukset; (huomaa, että altistuminen monille psykotrooppisille aineille, mukaan lukien stimulantit ja SSRI:t, on sallittu näytteen yleistettävyyden säilyttämiseksi);
• Älykkyysosamäärä (IQ) < 70 (perustuu koulun asiakirjoihin ja/tai lääkärin arvioon)
• nykyinen päihteiden väärinkäyttö
• Aiemmin tai tällä hetkellä dyskinesia
• Stimulaattoriannos on merkittävästi suurempi (PI-arvioinnin mukaan) kuin vastaava noin 2 mg/kg/vrk metyylifenidaattiekvivalenttiannos.