Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vakioterapian vertailu dementian hoidossa kiihtyneisyyden kanssa

tiistai 12. marraskuuta 2013 päivittänyt: Larry Tune, MD, Emory University

Monoterapian (risperidoni, ketiapiini tai olantsapiini) satunnaistettu vertailu yhdistelmähoitoon (risperidoni, ketiapiini tai olantsapiini + divalproeksi) kiihtyneen dementian hoidossa: kahden vakiohoidon pilottivertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko psykoosilääkitys yksinään vai psykoosilääke yhdessä valproaatin kanssa tehokkain ja turvallisin tapa hoitaa levottomuutta iäkkäillä dementiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkijat ovat yrittäneet määrittää "tavoiteannoksen" antipsykoottisille lääkkeille (kuten risperidonille, ketiapiinille tai olantsapiinille) dementian kiihtyneisyyden oireiden hoidossa. He ovat yrittäneet tunnistaa annoksen, jolla on paras riski-hyötysuhde potilaille ottaen huomioon lääkkeiden aiheuttamat merkittävät sivuvaikutukset. Potilaat, jotka ottavat tunnistettuja annoksia, reagoivat vain osittain ja heillä on kuitenkin edelleen joitain levottomuuden oireita. Yksi tutkimus osoitti, että potilailla, joiden kiihtyneisyysoireita ei saatu riittävästi hallintaan pelkällä antipsykoottisen lääkkeen tavoiteannoksella, valproaatin lisääminen paransi käyttäytymistä entisestään 72 %:lla potilaista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta standardihoitoa dementiapotilaiden agitaatio-oireiden hallintaan. Tämän tutkimuksen kohteina ovat potilaat, jotka otetaan Wesley Woodsin sairaalahoitoon käyttäytymisoireiden vaikeuttavan dementian hoitoon. Kun potilas on saavuttanut risperidonin (enintään 1,5 mg/vrk), ketiapiinin (enintään 175 mg/vrk) tai olantsapiinin (enintään 7,5 mg/vrk) tavoiteannoksen ja kiihtyneisyyden oireita ei vieläkään saada riittävästi hallintaan, hän satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmän 1 osallistujat saavat yhä suurempia annoksia psykoosilääkkeitä, kunnes oireet ovat hallinnassa tai hän ei siedä annosta. Ryhmän 2 osallistujat saavat edelleen tavoiteannoksen antipsykoottista lääkettä ja saavat myös kasvavia valproex-annoksia, kunnes oireet ovat hallinnassa tai hän ei siedä annosta. Potilaat arvioidaan 4 ajankohtana sairaalahoidon aikana. Potilaita arvioidaan asteikoilla, jotka mittaavat muutoksia kognitiossa, toiminnassa ja käyttäytymisessä. Turvallisuuden seuraamiseksi tehdään laboratorio- ja EKG-tulokset sekä vaakatutkimukset liikehäiriöiden varalta. Perheeseen ollaan sitten yhteydessä noin 3 kuukauden kuluttua potilaan sairaalahoidosta senhetkisen hoitotilan, asuintilan ja terveydentilan arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Wesley Woods Geriatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka on otettu Wesley Woodsin dementian sairaalahoitoon psykoosin ja levottomuuden vuoksi; risperidonin (enintään 1,5 mg/vrk), ketiapiinin (enintään 175 mg/vrk) tai olantsapiinin (enintään 7,5 mg/vrk) ottaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi herkkyys risperidonille, ketiapiinille, olantsapiinille tai divalproaatille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Pittsburgh Agitation Scale (PAS)
DiMarcon luokitusasteikko ekstrapyramidaalisille oireille
UKU sivuvaikutusten arviointiasteikko: autonominen alaasteikko
Behavioral Activity Rating Scale (BARS)
Visuaalinen analoginen asteikko yöunelle ja päiväunelle (VAS)
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Mini-Mental State Exam (MMSE)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Larry E. Tune, MD, MAS, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Tune L. Management of Noncognitive Symptoms of Dementia. Essentials of Clinical Psychopharmacology, 2nd ed. 2001: 935-948.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset risperidoni

3
Tilaa