Kognitiivisen kyvyn parantaminen aripipratsolilla (Abilify) skitsofreniapotilailla (SFBRI)

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat (n=10):

• Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on mielisairaushäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, neljäs painos (DSM-IV) skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi. Avopotilaat, joilla on skitsofrenia (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​tai skitsoaffektiivinen häiriö (DSM-IV 295.70) ovat tämän hankkeen ensisijainen lähde, vaikka kotiutetut sairaalapotilaatkin hyväksytään. Kaikkia potilaita seurataan pitkittäin.
• Potilaita otetaan vastaan ​​18-65-vuotiaita.
• Potilaat seulotaan lääketieteellisten ja psykiatristen diagnoosien varalta.
• Tutkimuksen ja testauksen aikana potilaiden on oltava vakaat ja he saavat joko olantsapiinia 10 mg vuorokaudessa vähintään kahden viikon ajan tai vähintään 2 mg risperidonia päivässä vähintään kahden viikon ajan tai risperidoni Consta -injektiona (vähintään 25 mg kahden viikon välein) etkä käytä antikolinergisiä lääkkeitä vähintään viikkoon.
• Vaikka tähän tutkimukseen rekrytoidaan vakaita potilaita, tämä ei välttämättä tarkoita sivuvaikutuksia tai skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön oireita. Potilailla, jotka ilmaisevat halunsa vaihtaa aripipratsoliin, voi olla sivuvaikutuksia tai he voivat olla huolissaan siitä, että heidän nykyisen lääkityksensä annoksen suurentaminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Kontrollit (n=10):

• Normaali kontrolliryhmä antaa kuvia normaalista vasteesta käyttäytymis- ja toiminnallisille mittareille sekä skannaus-uudelleenskannaus (oppiminen, uutuus) -vaikutusten hallinnan. Ne sovitetaan potilaiden iän, sukupuolen, käden ja koulutustason mukaan. Heille tehdään seulonta lääketieteellisten ja psykiatristen diagnoosien varalta.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat:

• Kaikki samanaikaiset suuret psykiatriset diagnoosit (vakava masennushäiriö, pakko-oireinen häiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, mikä tahansa psykoosihäiriö, jota ei käytetä mukaanottokriteereinä, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
• Mikä tahansa merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen häiriö (mukaan lukien epävakaa tai hallitsematon diabetes; pitkäaikainen, vaikea tai hallitsematon verenpainetauti tai mikä tahansa neurologinen häiriö). Kliinistä arviointia käytetään tapauskohtaisesti. Potilaiden aineenvaihduntahäiriöiden, kuten hyperglykemian tai hyperlipidemian, tutkimisessa noudatetaan erityistä huolellisuutta, koska näiden psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvien ongelmien riski kasvaa. Potilaat, joiden aineenvaihduntaprofiili on kliinisesti epävakaa ja selvästi epänormaali, suljetaan pois.
• Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus.
• Merkittävä alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden viikon aikana tai alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen vuoden aikana (määritelty DSM-IV:ssä).
• Ei osaa puhua, lukea ja ymmärtää englantia tai jos tutkimuslääkäri katsoo, että potilas ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
• Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja antaa suostumustaan.
• Kohde on kuulovammainen.
• Aihe on vasenkätinen.
• Merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä/neurologisessa tutkimuksessa, jotka eivät ole yhdenmukaisia ​​kattavan diagnoosin kanssa.
• Nykyinen hoito klassisella antipsykoottisella lääkkeellä.
• Nykyinen hoito antikolinergisellä lääkkeellä.
• Aiempi haittavaikutus tai aikaisempi vasteen puuttuminen aripipratsolille.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. kohdunsisäinen kierukka, ehkäisypillerit, estelaitteet, implantoidut hormonit).
• Kätisyys seurataan, ja vasenkätiset potilaat suljetaan pois, koska otoskoko on pieni ja tämä lisää kognitiivista testausta.

Säätimet:

• Nykyinen hoito millä tahansa psykotrooppisella tai antikolinergisellä lääkkeellä.
• Kaikki tärkeät psykiatriset diagnoosit (vakava masennushäiriö, pakko-oireinen häiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, paniikkihäiriö, mikä tahansa psykoosihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuus, oppimis- tai kehityshäiriö).
• Mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen häiriö (mukaan lukien epävakaa tai hallitsematon diabetes; pitkäaikainen, vaikea tai hallitsematon verenpainetauti tai mikä tahansa neurologinen häiriö). Kliinistä arviointia käytetään tapauskohtaisesti.
• Mikä tahansa aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen kuuden viikon aikana.
• Merkittävä alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viimeisen kuuden viikon aikana tai alkoholi- tai päihderiippuvuus viimeisen vuoden aikana (määritelty DSM-IV:ssä).
• Kyvyttömyys puhua, lukea ja ymmärtää englantia tai jos tutkimuslääkäri katsoo, että potilas ei pysty noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
• Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta ja antaa tietoon perustuva suostumus.
• Merkittäviä poikkeavuuksia fyysisessä/neurologisessa tutkimuksessa.
• Kohde on kuulovammainen.
• Aihe on vasenkätinen.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. kierukka, ehkäisypillerit, estelaitteet, implantoidut hormonit).

• Keskeyttämiskriteerit: tutkittavat, jotka aloittavat opiskelun eivätkä pysty saamaan sitä loppuun, seurataan. Jatkuvat kriteerit tutkimuksen lopettamiselle ovat:

  • Haittatapahtumat, joita potilas ei siedä ja jotka estävät jatkuvan osallistumisen tutkimukseen.
  • Uusi lääketieteellinen häiriö, jolla on niin merkittävä vaikutus, että se estää sen osallistumisen.
  • Uusi vakava psykiatrinen häiriö.
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden alkaminen tai uusiutuminen.
  • Kohde peruuttaa suostumuksensa mistä tahansa syystä.