Kognitive Verbesserung mit Aripiprazol (Abilify) bei Patienten mit Schizophrenie (SFBRI)

Einschlusskriterien:

Patienten (n=10):

• Alle an der Studie teilnehmenden Patienten verfügen über eine Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen im Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen, Vierte Ausgabe (DSM-IV). Ambulante Patienten mit Schizophrenie (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​oder schizoaffektiver Störung (DSM-IV 295.70) werden die primäre Quelle für Probanden für dieses Projekt sein, obwohl stationäre Patienten, die entlassen werden, ebenfalls akzeptabel sind. Alle Patienten werden längs nachbeobachtet.
• Aufgenommen werden Patienten zwischen 18 und 65 Jahren.
• Die Patienten werden auf medizinische und psychiatrische Diagnosen untersucht.
• Zum Zeitpunkt der Untersuchung und des Tests müssen die Patienten stabil sein und entweder Olanzapin 10 mg pro Tag für mindestens zwei Wochen oder mindestens 2 mg Risperidon pro Tag für mindestens zwei Wochen oder Risperidon Consta-Injektionen (mindestens 25 mg alle zwei Wochen) und mindestens eine Woche lang kein Anticholinergikum einnehmen.
• Bei der Rekrutierung stabiler Patienten für diese Studie bedeutet dies nicht unbedingt frei von Nebenwirkungen oder frei von Symptomen einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung. Patienten, die den Wunsch äußern, auf Aripiprazol umzusteigen, könnten Nebenwirkungen haben oder befürchten, dass eine Erhöhung der Dosis ihres derzeitigen Medikaments Nebenwirkungen verursachen könnte.

Kontrollen (n=10):

• Die normale Kontrollgruppe liefert Bilder der normalen Reaktion auf die Verhaltens- und Funktionsmessungen sowie eine Kontrolle für die Scan-Rescan-Effekte (Lernen, Neuheit). Sie werden nach Alter, Geschlecht, Händigkeit und Bildungsgrad mit den Patienten abgeglichen. Sie werden auf medizinische und psychiatrische Diagnosen untersucht.

Ausschlusskriterien:

Patienten:

• Alle komorbiden schweren psychiatrischen Diagnosen (schwere depressive Störung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung, Panikstörung, jede Störung mit Psychose, die nicht als Einschlusskriterium verwendet wird, bipolare Störung).
• Jede signifikante oder instabile medizinische Störung (einschließlich instabiler oder unkontrollierter Diabetes, langfristiger, schwerer oder unkontrollierter Bluthochdruck oder jede neurologische Störung). Klinische Beurteilung wird von Fall zu Fall verwendet. Aufgrund des erhöhten Risikos für diese Probleme im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika wird bei der Untersuchung von Patienten auf Stoffwechselstörungen wie Hyperglykämie oder Hyperlipidämie besondere Sorgfalt angewendet. Patienten mit klinisch instabilen und deutlich abnormalen Stoffwechselprofilen werden ausgeschlossen.
• Aktive Alkohol- oder Substanzabhängigkeit.
• Erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Wochen oder Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im vergangenen Jahr (gemäß DSM-IV).
• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, oder wenn der Studienarzt der Meinung ist, dass der Patient die Studienverfahren nicht befolgen kann.
• Unfähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen und Zustimmung zu erteilen.
• Das Subjekt ist hörgeschädigt.
• Subjekt ist Linkshänder.
• Signifikante Anomalien bei der körperlichen/neurologischen Untersuchung, die nicht mit einer umfassenden Diagnose vereinbar sind.
• Aktuelle Behandlung mit einem klassischen antipsychotischen Medikament.
• Aktuelle Behandlung mit einem Anticholinergikum.
• Anamnestisches unerwünschtes Ansprechen oder früheres Ausbleiben des Ansprechens auf Aripiprazol.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmittel verwenden (z. B. Intrauterinpessar [IUP], Antibabypillen, Barrierevorrichtungen, implantierte Hormone).
• Die Händigkeit wird verfolgt, und linkshändige Patienten werden aufgrund der geringen Stichprobengröße und der Varianz, die dies zu kognitiven Tests hinzufügt, ausgeschlossen.

Kontrollen:

• Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka oder Anticholinergika.
• Alle wichtigen psychiatrischen Diagnosen (schwere depressive Störung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung, Panikstörung, jede Störung mit Psychose, bipolare Störung, Aufmerksamkeitsdefizit/Hyperaktivität, Lern- oder Entwicklungsstörung).
• Jede signifikante medizinische Störung (einschließlich instabiler oder unkontrollierter Diabetes, langfristiger, schwerer oder unkontrollierter Bluthochdruck oder jede neurologische Störung). Klinische Beurteilung wird von Fall zu Fall verwendet.
• Jede aktive Alkohol- oder Substanzabhängigkeit in den letzten sechs Wochen.
• Erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten sechs Wochen oder Alkohol- oder Drogenabhängigkeit im vergangenen Jahr (gemäß DSM-IV).
• Unfähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, oder wenn der Studienarzt der Meinung ist, dass der Patient die Studienverfahren nicht befolgen kann.
• Unfähigkeit, den Zweck der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Signifikante Anomalien bei der körperlichen/neurologischen Untersuchung.
• Das Subjekt ist hörgeschädigt.
• Subjekt ist Linkshänder.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Verhütungsmittel anwenden (z. B. IUP, Antibabypillen, Barrierevorrichtungen, implantierte Hormone).

• Abbruchkriterien: Probanden, die die Studie beginnen und die Studie nicht beenden können, werden nachverfolgt. Zu den laufenden Kriterien für die Beendigung der Studie gehören:

  • Unerwünschte Ereignisse, die für den Patienten nicht tolerierbar sind und eine weitere Teilnahme an der Studie verhindern.
  • Neu aufgetretene medizinische Störung von solcher Bedeutung, dass eine weitere Beteiligung ausgeschlossen ist.
  • Neu auftretende schwere psychiatrische Störung.
  • Beginn oder Wiederauftreten von Alkohol- oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
  • Das Subjekt widerruft die Einwilligung aus irgendeinem Grund.