統合失調症患者におけるアリピプラゾール（エビリファイ）による認知改善（SFBRI）

包含基準:

患者 (n=10):

• 研究に含まれるすべての患者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）の統合失調症または統合失調感情障害の診断を受けます。 統合失調症 (DSM-IV 295.00、295.10、295.30、295.60、295.90) または統合失調感情障害 (DSM-IV 295.70) の外来患者は、このプロジェクトの主な対象者になりますが、退院中の入院患者も受け入れられます。 すべての患者は縦断的に追跡されます。
• 18歳から65歳までの患者が受け入れられます。
• 患者は、医学的および精神医学的診断のためにスクリーニングされます。
• 検査と検査の時点で、患者は安定していて、少なくとも 2 週間は 1 日あたり 10 mg のオランザピンを服用しているか、少なくとも 2 週間は 1 日あたり少なくとも 2 mg のリスペリドンを服用しているか、リスペリドンのコンスタ注射 (少なくとも 25 mg を 2 週間ごとに) し、少なくとも 1 週間は抗コリン薬を服用していません。
• この研究のために安定した患者を募集している間、これは必ずしも副作用がないこと、または統合失調症または統合失調感情障害の症状がないことを意味するわけではありません. アリピプラゾールに切り替えたいという希望を表明する患者は、副作用があるか、現在の薬の用量を増やすと副作用が発生するのではないかと心配している可能性があります.

コントロール (n=10):

• 正常な対照群は、行動および機能的措置に対する正常な反応の画像と、スキャン再スキャン (学習、ノベルティ) 効果の制御を提供します。 彼らは、年齢、性別、利き手、および教育レベルを患者と一致させます。 彼らは、医学的および精神医学的診断のためにスクリーニングされます。

除外基準:

忍耐：

• -併存する主要な精神医学的診断（大うつ病性障害、強迫性障害、全般性不安障害、パニック障害、選択基準として使用されるもの以外の精神病を伴う障害、双極性障害）。
• 重大または不安定な医学的障害（不安定または制御されていない糖尿病、長期にわたる重度または制御されていない高血圧、または神経障害を含む）。 臨床的判断は、ケースバイケースで使用されます。 抗精神病薬の使用に関連するこれらの問題のリスクが高まるため、高血糖症や高脂血症などの代謝障害について患者を検査する際には、特別な注意が払われます。 臨床的に不安定で著しく異常な代謝プロファイルを有する患者は除外されます。
• アクティブなアルコールまたは物質依存。
• 過去 6 週間の重大なアルコールまたは薬物乱用、または過去 1 年間のアルコールまたは薬物依存 (DSM-IV で定義)。
• -英語を話したり、読んだり、理解したりすることができない場合、または治験担当医が患者が治験手順に従うことができないと考えている場合。
• 研究の目的を理解し、同意を与えることができない。
• 被験者は聴覚障害者です。
• 被験者は左利きです。
• 包括的診断と一致しない身体的/神経学的検査の重大な異常。
• -古典的な抗精神病薬による現在の治療。
• -抗コリン薬による現在の治療。
• -アリピプラゾールに対する有害反応の履歴または以前の反応の欠如。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 医学的に認められた避妊手段（子宮内避妊器具[IUD]、経口避妊薬、避妊器具、ホルモン注入など）を使用していない出産の可能性のある女性。
• 利き手は追跡され、左利きの患者は、サンプルサイズが小さく、分散が認知テストに追加されるため、除外されます。

コントロール:

• -向精神薬または抗コリン薬による現在の治療。
• -主要な精神医学的診断（大うつ病性障害、強迫性障害、全般性不安障害、パニック障害、精神病を伴う障害、双極性障害、注意欠陥/多動性、学習障害または発達障害）。
• 重大な医学的障害（不安定または制御されていない糖尿病、長期、重度、または制御されていない高血圧、または神経障害を含む）。 臨床的判断は、ケースバイケースで使用されます。
• -過去6週間のアクティブなアルコールまたは薬物依存。
• 過去 6 週間の重大なアルコールまたは薬物乱用、または過去 1 年間のアルコールまたは薬物依存 (DSM-IV で定義)。
• 英語を話したり、読んだり、理解したりすることができない場合、または治験担当医が患者が治験手順に従うことができないと考えている場合。
• -研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを与えることができない。
• 身体/神経学的検査における重大な異常。
• 被験者は聴覚障害者です。
• 被験者は左利きです。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -医学的に認められた避妊手段を使用していない出産の可能性のある女性（例：IUD、経口避妊薬、バリアデバイス、埋め込みホルモン）。

• ドロップアウト基準: 研究を開始し、研究を終了できない被験者が追跡されます。 継続中の研究終了基準には以下が含まれます。

  • 研究への継続的な関与を妨げる、患者にとって耐え難い有害事象。
  • さらなる関与を妨げるほどの重大な新たな医学的障害。
  • 新たに発症した主要な精神障害。
  • アルコールまたは薬物乱用/依存の開始または再発。
  • 被験者は何らかの理由で同意を撤回します。