Kognitív fejlesztés aripiprazollal (Abilify) skizofréniás (SFBRI) betegeknél

Bevételi kritériumok:

Betegek (n=10):

• A vizsgálatban részt vevő összes beteg rendelkezni fog a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvével, Negyedik Kiadás (DSM-IV) skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisával. A skizofréniás (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​vagy skizoaffektív rendellenességben (DSM-IV 295.70) szenvedő járóbetegek lesznek a projektben részt vevők elsődleges forrásai, bár az elbocsátott fekvőbetegek is elfogadhatók. Minden beteget longitudinálisan követnek.
• 18-65 év közötti betegeket fogadunk.
• A betegeket orvosi és pszichiátriai diagnózis céljából szűrik.
• A vizsgálat és a tesztelés idején a betegeknek stabilnak kell lenniük, és legalább két héten keresztül napi 10 mg olanzapint, vagy legalább két hétig legalább napi 2 mg riszperidont, vagy riszperidon Consta injekciót (legalább 25 mg) kell szedniük. mg kéthetente), és legalább egy hétig nem szed antikolinerg gyógyszert.
• Miközben ebbe a vizsgálatba stabil betegeket vonunk be, ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy mentesek a mellékhatásoktól vagy a skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség tüneteitől. Azok a betegek, akik kifejezik az aripiprazolra való átállás szándékát, mellékhatásokat tapasztalhatnak, vagy aggódhatnak amiatt, hogy jelenlegi gyógyszerük adagjának növelése mellékhatásokat okozhat.

Kontrollok (n=10):

• A normál kontrollcsoport a viselkedési és funkcionális mérőszámokra adott normál reakciók képeit, valamint a szkennelés-újraletapogatás (tanulás, újdonság) hatások vezérlését biztosítja. A betegek életkora, neme, kézügyessége és iskolai végzettsége alapján egyeztetik őket. Orvosi és pszichiátriai diagnózis felállítása céljából kiszűrik őket.

Kizárási kritériumok:

Betegek:

• Bármilyen komorbid súlyos pszichiátriai diagnózis (súlyos depressziós rendellenesség, kényszerbetegség, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, bármely pszichózissal járó rendellenesség, amely nem szerepel a felvételi kritériumként, bipoláris zavar).
• Bármilyen jelentős vagy instabil egészségügyi rendellenesség (beleértve az instabil vagy kontrollálatlan cukorbetegséget; hosszú távú, súlyos vagy kontrollálatlan magas vérnyomást; vagy bármilyen neurológiai rendellenességet). A klinikai értékelést eseti alapon alkalmazzák. Különös gondossággal kell vizsgálni a betegeket anyagcserezavarok, például hiperglikémia vagy hiperlipidémia szempontjából, mivel ezeknek a problémáknak az antipszichotikumok használatával összefüggő fokozott kockázata miatt. A klinikailag instabil és jelentősen kóros metabolikus profillal rendelkező betegek kizárásra kerülnek.
• Aktív alkohol- vagy szerfüggőség.
• Jelentős alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt hat hétben vagy alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt évben (a DSM-IV meghatározása szerint).
• Nem tud angolul beszélni, olvasni és megérteni, vagy ha a vizsgáló orvos úgy gondolja, hogy a beteg nem tudja követni a vizsgálati eljárásokat.
• Képtelenség megérteni a vizsgálat célját és beleegyezését adni.
• Az alany hallássérült.
• Az alany balkezes.
• Jelentős eltérések a fizikális/neurológiai vizsgálat során, amelyek nem egyeztethetők össze az átfogó diagnózissal.
• Jelenlegi kezelés klasszikus antipszichotikus gyógyszerekkel.
• Jelenlegi kezelés antikolinerg gyógyszerekkel.
• Az aripiprazolra adott nemkívánatos hatás anamnézisében vagy korábban nem reagált.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási eszközöket (pl. méhen belüli eszköz [IUD], fogamzásgátló tabletták, védőeszközök, beültetett hormonok).
• A kezességet nyomon fogják követni, és a balkezes betegeket kizárják a kis mintaméret és az ez által a kognitív tesztelést növelő szórás miatt.

Vezérlők:

• Jelenlegi kezelés bármilyen pszichotróp vagy antikolinerg gyógyszerrel.
• Bármilyen súlyos pszichiátriai diagnózis (súlyos depresszió, kényszerbetegség, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, pszichózissal járó rendellenesség, bipoláris zavar, figyelemhiány/hiperaktivitás, tanulási vagy fejlődési rendellenesség).
• Bármilyen jelentős egészségügyi rendellenesség (beleértve az instabil vagy kontrollálatlan cukorbetegséget; hosszú távú, súlyos vagy kontrollálatlan magas vérnyomást; vagy bármilyen neurológiai rendellenességet). A klinikai értékelést eseti alapon alkalmazzák.
• Bármilyen aktív alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt hat hétben.
• Jelentős alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt hat hétben, vagy alkohol- vagy szerfüggőség az elmúlt évben (a DSM-IV meghatározása szerint).
• Képtelenség beszélni, olvasni és megérteni angolul, vagy ha a vizsgáló orvos úgy gondolja, hogy a beteg nem tudja követni a vizsgálati eljárásokat.
• Képtelenség megérteni a vizsgálat célját és tájékozott beleegyezését adni.
• Jelentős eltérések a fizikális/neurológiai vizsgálat során.
• Az alany hallássérült.
• Az alany balkezes.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási eszközöket (pl. IUD, fogamzásgátló tabletták, védőeszközök, beültetett hormonok).

• Lemorzsolódási kritériumok: nyomon követik azokat az alanyokat, akik megkezdik a vizsgálatot, és nem tudják befejezni. A vizsgálat befejezésének folyamatban lévő kritériumai a következők:

  • A beteg számára elviselhetetlen mellékhatások, amelyek megakadályozzák a vizsgálatban való további részvételt.
  • Olyan jelentőségű újonnan fellépő egészségügyi rendellenesség, amely megtiltja a további érintettséget.
  • Új, súlyos pszichiátriai rendellenesség.
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés/függőség kezdete vagy kiújulása.
  • Az alany bármilyen okból visszavonja a hozzájárulását.