Miglioramento cognitivo con aripiprazolo (Abilify) in pazienti con schizofrenia (SFBRI)

Criterio di inclusione:

Pazienti (n=10):

• Tutti i pazienti inclusi nello studio avranno un Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione (DSM-IV) diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. I pazienti ambulatoriali con schizofrenia (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​o disturbo schizoaffettivo (DSM-IV 295.70) saranno la fonte primaria di soggetti per questo progetto, sebbene saranno accettati anche i pazienti ricoverati che vengono dimessi. Tutti i pazienti saranno seguiti longitudinalmente.
• Saranno accettati pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
• I pazienti saranno sottoposti a screening per diagnosi mediche e psichiatriche.
• Al momento dell'esame e del test, i pazienti devono essere stabili e assumere olanzapina 10 mg al giorno per almeno due settimane, o almeno 2 mg di risperidone al giorno per almeno due settimane, o iniezioni di risperidone Consta (almeno 25 mg ogni due settimane) e non assumere un farmaco anticolinergico per almeno una settimana.
• Durante il reclutamento di pazienti stabili per questo studio, ciò non significa necessariamente privi di effetti collaterali o privi di sintomi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo. I pazienti che esprimono il desiderio di passare all'aripiprazolo potrebbero avere effetti collaterali o potrebbero essere preoccupati che l'aumento della dose del loro attuale farmaco possa causare effetti collaterali.

Controlli (n=10):

• Il gruppo di controllo normale fornirà immagini della risposta normale sulle misure comportamentali e funzionali, nonché il controllo degli effetti scan-rescan (apprendimento, novità). Saranno abbinati per età, sesso, manualità e livello di istruzione con i pazienti. Saranno sottoposti a screening per diagnosi mediche e psichiatriche.

Criteri di esclusione:

Pazienti:

• Eventuali diagnosi psichiatriche maggiori in comorbilità (disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, qualsiasi disturbo con psicosi diverso da quelli utilizzati come criteri di inclusione, disturbo bipolare).
• Qualsiasi disturbo medico significativo o instabile (incluso diabete instabile o non controllato; ipertensione a lungo termine, grave o incontrollata; o qualsiasi disturbo neurologico). Il giudizio clinico sarà utilizzato caso per caso. Sarà prestata particolare attenzione nell'esaminare i pazienti per disturbi metabolici come iperglicemia o iperlipidemia, a causa dell'aumento del rischio di questi problemi legati all'uso di antipsicotici. Saranno esclusi i pazienti con profili metabolici clinicamente instabili e marcatamente anormali.
• Dipendenza attiva da alcol o sostanze.
• Abuso significativo di alcol o sostanze nelle ultime sei settimane o dipendenza da alcol o sostanze nell'ultimo anno (come definito dal DSM-IV).
• Incapace di parlare, leggere e comprendere l'inglese, o se il medico dello studio ritiene che il paziente non possa seguire le procedure dello studio.
• Incapacità di comprendere lo scopo dello studio e di dare il consenso.
• Il soggetto è ipoudente.
• Il soggetto è mancino.
• Anomalie significative all'esame fisico/neurologico non coerenti con una diagnosi inclusiva.
• Attuale trattamento con un farmaco antipsicotico classico.
• Trattamento in corso con un farmaco anticolinergico.
• Storia di risposta avversa o precedente mancanza di risposta all'aripiprazolo.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico (ad es. dispositivo intrauterino [IUD], pillola anticoncezionale, dispositivi di barriera, ormoni impiantati).
• Verrà monitorata la manualità e i pazienti mancini saranno esclusi a causa della piccola dimensione del campione e della varianza che ciò aggiungerà ai test cognitivi.

Controlli:

• Trattamento in corso con qualsiasi farmaco psicotropo o anticolinergico.
• Qualsiasi diagnosi psichiatrica maggiore (disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico, qualsiasi disturbo con psicosi, disturbo bipolare, deficit di attenzione/iperattività, disturbo dell'apprendimento o dello sviluppo).
• Qualsiasi disturbo medico significativo (incluso diabete instabile o non controllato; ipertensione a lungo termine, grave o incontrollata; o qualsiasi disturbo neurologico). Il giudizio clinico sarà utilizzato caso per caso.
• Qualsiasi alcol attivo o dipendenza da sostanze nelle ultime sei settimane.
• Abuso significativo di alcol o sostanze nelle ultime sei settimane o dipendenza da alcol o sostanze nell'ultimo anno (come definito dal DSM-IV).
• Incapacità di parlare, leggere e comprendere l'inglese, o se il medico dello studio ritiene che il paziente non possa seguire le procedure dello studio.
• Incapacità di comprendere lo scopo dello studio e di dare il consenso informato.
• Anomalie significative all'esame fisico/neurologico.
• Il soggetto è ipoudente.
• Il soggetto è mancino.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Donne in età fertile che non utilizzano mezzi contraccettivi accettati dal punto di vista medico (ad es. IUD, pillole anticoncezionali, dispositivi di barriera, ormoni impiantati).

• Criteri di abbandono: i soggetti che iniziano lo studio e non sono in grado di terminare lo studio verranno monitorati. I criteri in corso per la cessazione dallo studio includeranno:

  • Eventi avversi intollerabili per il paziente che impediscono il coinvolgimento continuato nello studio.
  • Disturbo medico di nuova insorgenza di tale importanza da proibire un ulteriore coinvolgimento.
  • Disturbo psichiatrico maggiore di nuova insorgenza.
  • Inizio o ricorrenza di alcol o abuso/dipendenza da sostanze.
  • Il soggetto revoca il consenso per qualsiasi motivo.