Kognitiv förbättring med Aripiprazol (Abilify) hos patienter med schizofreni (SFBRI)

Inklusionskriterier:

Patienter (n=10):

• Alla patienter som ingår i studien kommer att ha en Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan (DSM-IV) diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom. Öppenvårdspatienter med schizofreni (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​eller schizoaffektiv sjukdom (DSM-IV 295.70) kommer att vara den primära källan till patienter för detta projekt, även om slutenvårdspatienter som också kommer att utskrivas. Alla patienter kommer att följas longitudinellt.
• Patienter som är från 18-65 år kommer att accepteras.
• Patienterna kommer att screenas för medicinska och psykiatriska diagnoser.
• Vid tidpunkten för undersökning och testning måste patienterna vara stabila och ta antingen olanzapin 10 mg per dag i minst två veckor, eller minst 2 mg risperidon per dag i minst två veckor, eller på risperidon Consta-injektioner (minst 25 mg varannan vecka) och inte ta antikolinerg medicin på minst en vecka.
• Samtidigt som man rekryterar stabila patienter för denna studie, betyder detta inte nödvändigtvis fria från biverkningar eller fria från symtom på schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom. Patienter som uttrycker en önskan att byta till aripiprazol kan ha biverkningar, eller kan vara oroliga för att öka dosen av deras nuvarande medicinering kan orsaka biverkningar.

Kontroller (n=10):

• Den normala kontrollgruppen kommer att tillhandahålla bilder av normalt svar på beteendemässiga och funktionella åtgärder, såväl som kontroll för effekterna av skanning-omskanning (inlärning, nyhet). De kommer att matchas för ålder, kön, handenhet och utbildningsnivå med patienterna. De kommer att screenas för medicinska och psykiatriska diagnoser.

Exklusions kriterier:

Patienter:

• Eventuella komorbida större psykiatriska diagnoser (svår depression, tvångssyndrom, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, någon annan störning med psykoser än de som används som inklusionskriterier, bipolär sjukdom).
• Alla betydande eller instabila medicinska störningar (inklusive instabil eller okontrollerad diabetes; långvarig, svår eller okontrollerad hypertoni; eller någon neurologisk störning). Klinisk bedömning kommer att användas från fall till fall. Särskild försiktighet kommer att iakttas vid undersökning av patienter för metabola störningar såsom hyperglykemi eller hyperlipidemi, på grund av den ökade risken för dessa problem relaterade till användning av antipsykotika. Patienter med kliniskt instabila och markant onormala metaboliska profiler kommer att exkluderas.
• Aktivt alkohol- eller substansberoende.
• Betydande alkohol- eller drogmissbruk under de senaste sex veckorna eller alkohol- eller drogberoende under det senaste året (enligt definitionen av DSM-IV).
• Kan inte tala, läsa och förstå engelska, eller om studieläkaren anser att patienten inte kan följa studieprocedurerna.
• Oförmåga att förstå syftet med studien och ge samtycke.
• Försökspersonen är hörselskadad.
• Motivet är vänsterhänt.
• Signifikanta avvikelser vid fysisk/neurologisk undersökning som inte överensstämmer med en inkluderande diagnos.
• Nuvarande behandling med en klassisk antipsykotisk medicin.
• Nuvarande behandling med en antikolinerg medicin.
• Historik med biverkningar eller tidigare bristande svar på aripiprazol.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder medicinskt accepterade preventivmedel (t.ex. intrauterin apparat [IUD], p-piller, barriäranordningar, implanterade hormoner).
• Handenhet kommer att spåras och vänsterhänta patienter kommer att uteslutas på grund av den lilla provstorleken och variansen detta kommer att lägga till kognitiva tester.

Kontroller:

• Nuvarande behandling med någon psykotrop eller antikolinerg medicin.
• Alla större psykiatriska diagnoser (svår depression, tvångssyndrom, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, någon störning med psykos, bipolär sjukdom, uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitet, inlärnings- eller utvecklingsstörning).
• Alla betydande medicinska störningar (inklusive instabil eller okontrollerad diabetes; långvarig, allvarlig eller okontrollerad hypertoni; eller någon neurologisk störning). Klinisk bedömning kommer att användas från fall till fall.
• Eventuellt aktivt alkohol- eller substansberoende under de senaste sex veckorna.
• Betydande alkohol- eller drogmissbruk under de senaste sex veckorna, eller alkohol- eller drogberoende under det senaste året (enligt definitionen av DSM-IV).
• Oförmåga att tala, läsa och förstå engelska, eller om studieläkaren anser att patienten inte kan följa studieprocedurerna.
• Oförmåga att förstå syftet med studien och ge informerat samtycke.
• Betydande avvikelser vid fysisk/neurologisk undersökning.
• Försökspersonen är hörselskadad.
• Motivet är vänsterhänt.
• Gravida eller ammande kvinnor.
• Kvinnor i fertil ålder som inte använder medicinskt accepterade preventivmedel (t.ex. spiral, p-piller, barriäranordningar, implanterade hormoner).

• Avhoppskriterier: ämnen som påbörjar studien och inte kan avsluta studien kommer att spåras. Pågående kriterier för att avsluta studien kommer att omfatta:

  • Biverkningar som är outhärdliga för patienten som förhindrar fortsatt inblandning i studien.
  • Nyuppkomna medicinska störningar av sådan betydelse att de förbjuder ytterligare inblandning.
  • Nyuppkommen allvarlig psykiatrisk störning.
  • Initiering eller återfall av alkohol- eller drogmissbruk/beroende.
  • Subjektet drar tillbaka samtycket av någon anledning.