Amélioration cognitive avec l'aripiprazole (Abilify) chez les patients atteints de schizophrénie (SFBRI)

Critère d'intégration:

Patients (n=10) :

• Tous les patients inclus dans l'étude auront un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition (DSM-IV). Les patients ambulatoires atteints de schizophrénie (DSM-IV 295.00, 295.10, 295.30, 295.60, 295.90) ​​ou de trouble schizo-affectif (DSM-IV 295.70) seront la principale source de sujets pour ce projet, bien que les patients hospitalisés qui reçoivent leur congé soient également acceptables. Tous les patients seront suivis longitudinalement.
• Les patients âgés de 18 à 65 ans seront acceptés.
• Les patients seront examinés pour des diagnostics médicaux et psychiatriques.
• Au moment de l'examen et des tests, les patients doivent être stables et prendre soit de l'olanzapine 10 mg par jour pendant au moins deux semaines, soit au moins 2 mg de rispéridone par jour pendant au moins deux semaines, soit des injections de rispéridone Consta (au moins 25 mg toutes les deux semaines) et ne pas prendre de médicament anticholinergique pendant au moins une semaine.
• Tout en recrutant des patients stables pour cette étude, cela ne signifie pas nécessairement sans effets secondaires ou sans symptômes de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif. Les patients qui expriment le désir de passer à l'aripiprazole peuvent avoir des effets secondaires ou peuvent craindre que l'augmentation de la dose de leur médicament actuel puisse provoquer des effets secondaires.

Témoins (n=10) :

• Le groupe de contrôle normal fournira des images de réponse normale sur les mesures comportementales et fonctionnelles, ainsi que le contrôle des effets de scan-rescan (apprentissage, nouveauté). Ils seront appariés pour l'âge, le sexe, la latéralité et le niveau d'éducation avec les patients. Ils seront examinés pour des diagnostics médicaux et psychiatriques.

Critère d'exclusion:

Les patients:

• Tout diagnostic psychiatrique majeur comorbide (trouble dépressif majeur, trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux généralisé, trouble panique, tout trouble avec psychose autre que ceux retenus comme critères d'inclusion, trouble bipolaire).
• Tout trouble médical important ou instable (y compris le diabète instable ou non contrôlé ; l'hypertension à long terme, sévère ou non contrôlée ; ou tout trouble neurologique). Le jugement clinique sera utilisé au cas par cas. Des précautions particulières seront prises lors de l'examen des patients pour des troubles métaboliques tels que l'hyperglycémie ou l'hyperlipidémie, en raison du risque accru de ces problèmes liés à l'utilisation d'antipsychotiques. Les patients présentant des profils métaboliques cliniquement instables et nettement anormaux seront exclus.
• Dépendance active à l'alcool ou à une substance.
• Abus important d'alcool ou de substances au cours des six dernières semaines ou dépendance à l'alcool ou aux substances au cours de l'année écoulée (tel que défini par le DSM-IV).
• Incapable de parler, lire et comprendre l'anglais, ou si le médecin de l'étude pense que le patient ne peut pas suivre les procédures de l'étude.
• Incapacité à comprendre le but de l'étude et à donner son consentement.
• Le sujet est malentendant.
• Le sujet est gaucher.
• Anomalies importantes à l'examen physique/neurologique non compatibles avec un diagnostic inclusif.
• Traitement en cours avec un médicament antipsychotique classique.
• Traitement en cours avec un médicament anticholinergique.
• Antécédents de réponse indésirable ou absence antérieure de réponse à l'aripiprazole.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception médicalement acceptés (par exemple, dispositif intra-utérin [DIU], pilules contraceptives, dispositifs de barrière, hormones implantées).
• La latéralité sera suivie et les patients gauchers seront exclus en raison de la petite taille de l'échantillon et de la variance que cela ajoutera aux tests cognitifs.

Les contrôles:

• Traitement en cours avec tout médicament psychotrope ou anticholinergique.
• Tout diagnostic psychiatrique majeur (trouble dépressif majeur, trouble obsessionnel-compulsif, trouble anxieux généralisé, trouble panique, tout trouble avec psychose, trouble bipolaire, déficit de l'attention/hyperactivité, trouble d'apprentissage ou de développement).
• Tout trouble médical important (y compris le diabète instable ou non contrôlé ; l'hypertension à long terme, sévère ou non contrôlée ; ou tout trouble neurologique). Le jugement clinique sera utilisé au cas par cas.
• Toute dépendance active à l'alcool ou à une substance au cours des six dernières semaines.
• Abus important d'alcool ou de substances au cours des six dernières semaines, ou dépendance à l'alcool ou aux substances au cours de l'année écoulée (tel que défini par le DSM-IV).
• Incapacité à parler, lire et comprendre l'anglais, ou si le médecin de l'étude pense que le patient ne peut pas suivre les procédures de l'étude.
• Incapacité à comprendre le but de l'étude et à donner un consentement éclairé.
• Anomalies importantes à l'examen physique/neurologique.
• Le sujet est malentendant.
• Le sujet est gaucher.
• Femmes enceintes ou allaitantes.
• Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception médicalement acceptés (par exemple, DIU, pilules contraceptives, dispositifs de barrière, hormones implantées).

• Critères d'abandon : les sujets qui commencent l'étude et ne sont pas en mesure de terminer l'étude seront suivis. Les critères permanents de résiliation de l'étude comprendront :

  • Événements indésirables intolérables pour le patient qui empêchent la participation continue à l'étude.
  • Trouble médical d'apparition récente d'une importance telle qu'il interdit toute implication ultérieure.
  • Trouble psychiatrique majeur d'apparition récente.
  • Initiation ou récidive de l'abus/de la dépendance à l'alcool ou aux substances.
  • Le sujet retire son consentement pour quelque raison que ce soit.