Vaihe IV, monikeskus, avoin tutkimus sibutramiinista yhdistelmänä vähäkalorisen ruokavalion kanssa lihavilla ja ylipainoisilla thaimaalaisilla henkilöillä.
perjantai 11. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Abbott
Sibutramiinin turvallisuus ja painonpudotus thaimaalaisten liikalihavien ja ylipainoisten kohteiden hoidossa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sibutramiinin käytön turvallisuus ja painonpudotus ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
- Global Medical Information - Abbott
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on ravitsemuksellinen liikalihavuus ja BMI > 30 kg/m
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Riittämättömästi hallittu verenpainetauti
- Gilles de la Touretten oireyhtymän historia.
- Minkä tahansa MAO:n, SSRI:n, aminohappojen, migreenilääkkeiden, opioidien käyttö
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
Historia:
- hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
- neurologiset häiriöt
- psykiatrinen sairaus
- vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- kapeakulmaglaukooma
- Aiempi sydän- tai aivoverisuonisairaus
- Jatkuva takykardia levossa
- Keuhkoverenpainetauti
- Feokromosytooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
|
10 mg QD ja mahdollisuus nostaa annosta 15 mg:aan QD viikkoon 4 asti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Turvallisuusparametrit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Paasto lipidit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
|
Virtsahappo
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 10. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- THAI-03-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .