Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase IV, multisenter, åpen utprøving av sibutramin i kombinasjon med et hypokalorisk kosthold hos overvektige og overvektige thailandske personer.

11. juli 2008 oppdatert av: Abbott

Sikkerhet og vektreduksjon av sibutramin i behandling av thailandske overvektige personer

Formålet med studien er å bestemme sikkerheten og vekttapet når sibutramin brukes til overvektige og overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
        • Global Medical Information - Abbott

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personen har ernæringsmessig fedme og BMI >30 kg/m

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon
  • Historien om Gilles de la Tourettes syndrom.
  • Bruk av MAO-hemmere, SSRI-er, aminosyrer, antimigrenemedisiner, opioider
  • Hypotyreose eller hypertyreose.

  • Historien om:

    • godartet prostatahyperplasi
    • nevrologiske lidelser
    • psykiatrisk sykdom
    • alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon
    • trangvinklet glaukom
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom
  • Vedvarende takykardi i hvile
  • Pulmonal hypertensjon
  • Feokromocytom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: sibutraminhydrokloridmonohydrat
10 mg QD med mulighet for å øke dosen til 15 mg QD frem til uke 4
Andre navn:
  • ABT-991
  • Meridia
  • sibutramin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: 48 uker
48 uker
Sikkerhetsparametere
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 48 uker
48 uker
Fastende glukose
Tidsramme: 48 uker
48 uker
Fastende lipider
Tidsramme: 48 uker
48 uker
Urinsyre
Tidsramme: 48 uker
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THAI-03-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sibutraminhydrokloridmonohydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere