Kuidun ja ruokahalun säätelykoe (FART)
maanantai 20. kesäkuuta 2011 päivittänyt: University of Toronto
Viljakuidun pitkäaikainen vaikutus vatsan rasvaan insuliiniresistenteillä koehenkilöillä
Viljakuidun runsaan saannin on osoitettu liittyvän vähentyneeseen painonnousuun ja parantuneeseen insuliiniherkkyyteen.
Oletamme, että nämä vaikutukset johtuvat lyhytketjuisista rasvahapoista, jotka ovat peräisin kuidun bakteerifermentaatiosta (hajoamisesta) paksusuolessa (paksusuolessa).
Insuliiniresistentit henkilöt satunnaistetaan saamaan 2 annosta vähäkuituista muroa (esim.
paisutettua riisiä) tai 2 annosta kuitupitoista viljaa (vehnälesemuroja) päivässä vuoden ajan.
Ruokavalion vaikutukset painoon, ruokahaluon, vatsan rasvaan, veren lyhytketjuisiin rasvahappoihin, glukoosiin, insuliiniin, lipideihin ja hormoneihin mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-diabeettiset miehet tai ei-raskaana olevat naiset
- 18-60 vuotiaat
- BMI <36
- paastoinsuliini > 40 pmol/l (70 %ile)
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo laihtua yli 5 kg
- diabeteksen esiintyminen (paastoglukoosi > 6,9 mmol/l)
- diureettien, beetasalpaajien tai painoa alentavien lääkkeiden käyttö
- antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ja antibioottien käyttö useammin kuin kerran vuodessa viimeisen 2 vuoden aikana
- merkittävä maha-suolikanavan, maksan tai munuaissairaus
- lipidejä alentavan lääkkeen käyttö
- merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- kuidun saanti >30g/pv
- kyvyttömyys syödä vähäkuituisia tai runsaasti kuituja sisältäviä aamiaismuroja
- ei halua tai pysty antamaan suostumusta tai noudattamaan protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin asetaattipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Seerumin butyraattipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Plasman GLP-1-pitoisuus
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoglukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
HOMA-insuliiniresistenssi ja beetasolujen toiminta
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
aterian jälkeinen glukoosi ja insuliini
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Vatsan rasvaa
Aikaikkuna: 0 ja 12 kuukautta
|
0 ja 12 kuukautta
|
|
ruuan saanti
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Paaston lipidit (kolesteroli, triglyseridi, HDL, LDL)
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Paasto ja aterian jälkeiset vapaat rasvahapot ja triglyseridit
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Paasto ja aterian jälkeinen c-peptidi
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
C-peptidi/insuliinisuhde maksan insuliinin uuttamisen merkkiaineena
Aikaikkuna: 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .