Prova di regolazione della fibra e dell'appetito (FART)
20 giugno 2011 aggiornato da: University of Toronto
Effetto a lungo termine della fibra di cereali sul grasso addominale nei soggetti resistenti all'insulina
È stato dimostrato che un'elevata assunzione di fibre di cereali è associata a un ridotto aumento di peso e a una migliore sensibilità all'insulina.
Ipotizziamo che questi effetti siano dovuti agli acidi grassi a catena corta derivati dalla fermentazione batterica (rottura) delle fibre nel colon (intestino crasso).
I soggetti insulino-resistenti saranno randomizzati a ricevere 2 porzioni di un cereale a basso contenuto di fibre (es.
riso soffiato) o 2 porzioni di un cereale ad alto contenuto di fibre (cereale di crusca di frumento) al giorno per un anno.
Verranno misurati gli effetti delle diete su peso corporeo, appetito, grasso addominale, acidi grassi a catena corta nel sangue, glucosio, insulina, lipidi e ormoni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi non diabetici o femmine non gravide
- 18-60 anni
- IMC <36
- insulina a digiuno >40 pmol/L (70%ile)
Criteri di esclusione:
- intenzione di perdere più di 5 kg di peso
- presenza di diabete (glicemia a digiuno >6,9mmol/L)
- uso di diuretici, beta-bloccanti o farmaci per la riduzione del peso
- uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi e uso di antibiotici più di una volta all'anno negli ultimi 2 anni
- grave malattia gastrointestinale, epatica o renale
- uso di farmaci ipolipemizzanti
- evento medico o chirurgico importante negli ultimi 6 mesi.
- apporto di fibre >30 g/giorno
- incapacità di mangiare cereali per la colazione a basso o alto contenuto di fibre
- non voler o non poter dare il consenso o rispettare il protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazione di acetato sierico
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Concentrazione di butirrato sierico
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Concentrazione plasmatica di GLP-1
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Glicemia e insulina a digiuno
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Resistenza all'insulina HOMA e funzione delle cellule beta
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
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glicemia e insulina postprandiali
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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girovita
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
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Grasso addominale
Lasso di tempo: 0 e 12 mesi
|
0 e 12 mesi
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l'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Lipidi a digiuno (colesterolo, trigliceridi, HDL, LDL)
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
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Acidi grassi liberi e trigliceridi a digiuno e postprandiale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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C-peptide a digiuno e postprandiale
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
|
0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Rapporto C-peptide/insulina come marcatore dell'estrazione epatica di insulina
Lasso di tempo: 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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0, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
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