Ensaio de Regulação de Fibras e Apetite (FART)
20 de junho de 2011 atualizado por: University of Toronto
Efeito a longo prazo da fibra de cereais na gordura abdominal em indivíduos resistentes à insulina
Foi demonstrado que a alta ingestão de fibras de cereais está associada ao ganho de peso reduzido e à melhora da sensibilidade à insulina.
Supomos que esses efeitos sejam devidos aos ácidos graxos de cadeia curta derivados da fermentação bacteriana (quebra) da fibra no cólon (intestino grosso).
Indivíduos resistentes à insulina serão randomizados para receber 2 porções de um cereal com baixo teor de fibras (ex.
arroz tufado) ou 2 porções de um cereal rico em fibras (cereal de farelo de trigo) por dia durante um ano.
Serão medidos os efeitos das dietas sobre o peso corporal, apetite, gordura abdominal, ácidos graxos de cadeia curta no sangue, glicose, insulina, lipídios e hormônios
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens não diabéticos ou mulheres não grávidas
- de 18 a 60 anos
- IMC <36
- insulina em jejum >40pmol/L (70%ile)
Critério de exclusão:
- intenção de perder > 5kg de peso
- presença de diabetes (glicemia de jejum >6,9mmol/L)
- uso de diuréticos, betabloqueadores ou medicamentos para redução de peso
- uso de antibióticos nos últimos 3 meses e uso de antibióticos mais de uma vez por ano nos últimos 2 anos
- doença gastrointestinal, hepática ou renal significativa
- uso de medicamento hipolipemiante
- evento médico ou cirúrgico importante nos últimos 6 meses.
- ingestão de fibras > 30g/d
- incapacidade de comer cereais matinais com baixo ou alto teor de fibras
- relutante ou incapaz de dar consentimento ou cumprir o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração sérica de acetato
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
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0, 3, 6, 9 e 12 meses
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Concentração de butirato sérico
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
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Concentração plasmática de GLP-1
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Glicemia e insulina em jejum
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
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Resistência à insulina HOMA e função das células beta
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
glicose pós-prandial e insulina
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
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Peso corporal
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
circunferência da cintura
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Gordura abdominal
Prazo: 0 e 12 meses
|
0 e 12 meses
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|
ingestão de alimentos
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Lipídios em jejum (colesterol, triglicerídeos, HDL, LDL)
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Ácidos graxos livres e triglicerídeos em jejum e pós-prandial
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Peptídeo C em jejum e pós-prandial
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Relação peptídeo C/insulina como marcador da extração hepática de insulina
Prazo: 0, 3, 6, 9 e 12 meses
|
0, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
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