Próba regulacji błonnika i apetytu (FART)
20 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of Toronto
Długoterminowy wpływ błonnika zbóż na tłuszcz brzuszny u osób z insulinoopornością
Wykazano, że wysokie spożycie błonnika zbożowego wiąże się ze zmniejszonym przyrostem masy ciała i poprawą wrażliwości na insulinę.
Stawiamy hipotezę, że efekty te są spowodowane krótkołańcuchowymi kwasami tłuszczowymi pochodzącymi z bakteryjnej fermentacji (rozpadu) błonnika w okrężnicy (jelicie grubym).
Osoby z insulinoopornością zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 2 porcje płatków śniadaniowych o niskiej zawartości błonnika (np.
ryż dmuchany) lub 2 porcje zboża bogatego w błonnik (płatki z otrębów pszennych) dziennie przez rok.
Zmierzony zostanie wpływ diety na masę ciała, apetyt, tkankę tłuszczową w jamie brzusznej, krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe we krwi, glukozę, insulinę, lipidy i hormony
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni bez cukrzycy lub kobiety niebędące w ciąży
- w wieku 18-60 lat
- BMI<36
- insulina na czczo >40pmol/l (70%ile)
Kryteria wyłączenia:
- zamiar schudnąć > 5 kg
- obecność cukrzycy (glukoza na czczo >6,9 mmol/l)
- stosowanie leków moczopędnych, beta-blokerów lub leków zmniejszających masę ciała
- stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz stosowanie antybiotyków częściej niż raz w roku przez ostatnie 2 lata
- poważna choroba przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów
- ważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- spożycie błonnika >30g/d
- niemożność spożywania płatków śniadaniowych o niskiej lub wysokiej zawartości błonnika
- nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody lub zastosować się do protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stężenie octanu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Stężenie maślanu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Stężenie GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza i insulina na czczo
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
HOMA insulinooporność i funkcja komórek beta
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
glukozy i insuliny poposiłkowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Tłuszcz brzuszny
Ramy czasowe: 0 i 12 miesięcy
|
0 i 12 miesięcy
|
|
spożycie żywności
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Lipidy na czczo (cholesterol, trójglicerydy, HDL, LDL)
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe i trójglicerydy na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
C-peptyd na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Stosunek C-peptyd/insulina jako marker ekstrakcji insuliny wątrobowej
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .