食物繊維と食欲の調節試験 (FART)
2011年6月20日 更新者：University of Toronto
インスリン抵抗性被験者の腹部脂肪に対する穀物繊維の長期効果
穀物繊維の摂取量が多いと、体重増加の減少とインスリン感受性の改善に関連することが示されています.
これらの効果は、結腸 (大腸) での繊維の細菌発酵 (分解) に由来する短鎖脂肪酸によるものであると仮定しています。
インスリン抵抗性の被験者は無作為に割り付けられ、低繊維シリアルを 2 食分摂取します (例:
パフライス) または高繊維シリアル (小麦ふすまシリアル) 1 日 2 食分を 1 年間。
体重、食欲、腹部脂肪、血中短鎖脂肪酸、ブドウ糖、インスリン、脂質、ホルモンに対する食事の影響が測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病でない男性または妊娠していない女性
- 18～60歳
- BMI<36
- 空腹時インスリン >40pmol/L (70%ile)
除外基準:
- 5kg以上減量したい
- 糖尿病の存在 (空腹時血糖 >6.9mmol/L)
- 利尿薬、ベータ遮断薬、または減量薬の使用
- -過去3か月の抗生物質の使用、および過去2年間の抗生物質の使用は年に1回以上
- 重大な胃腸、肝臓または腎臓の病気
- 脂質低下薬の使用
- 過去 6 か月間の主要な医療または外科的事象。
- 食物繊維の摂取量 >30g/日
- 低繊維または高繊維の朝食用シリアルを食べられない
- 同意を与える、またはプロトコルを遵守することを望まない、またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清酢酸濃度
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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血清酪酸濃度
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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血漿GLP-1濃度
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖とインスリン
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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HOMA インスリン抵抗性とベータ細胞機能
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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食後のブドウ糖とインスリン
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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体重
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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胴囲
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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腹部脂肪
時間枠：0 および 12 か月
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0 および 12 か月
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食物摂取量
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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空腹時脂質（コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL）
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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空腹時および食後の遊離脂肪酸とトリグリセリド
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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空腹時および食後のc-ペプチド
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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肝臓インスリン抽出のマーカーとしてのC-ペプチド/インスリン比
時間枠：0、3、6、9、12ヶ月
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0、3、6、9、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月20日
最終確認日
2007年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。