Fiber- og appetitreguleringsforsøg (FART)
20. juni 2011 opdateret af: University of Toronto
Langsigtet virkning af kornfibre på abdominalt fedt hos insulinresistente forsøgspersoner
Højt indtag af kornfibre har vist sig at være forbundet med reduceret vægtøgning og forbedret insulinfølsomhed.
Vi antager, at disse effekter skyldes de kortkædede fedtsyrer, der stammer fra bakteriel fermentering (nedbrydning) af fiber i tyktarmen (tyktarmen).
Insulinresistente forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage 2 portioner af et fiberrigt kornprodukt (f.
puffede ris) eller 2 portioner fiberrigt korn (hvedeklid) om dagen i et år.
Diæternes effekt på kropsvægt, appetit, abdominalt fedt, kortkædede fedtsyrer i blodet, glucose, insulin, lipider og hormoner vil blive målt
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-diabetiske mænd eller ikke-gravide kvinder
- i alderen 18-60
- BMI <36
- fastende insulin >40pmol/L (70%ile)
Ekskluderingskriterier:
- intention om at tabe >5 kg i vægt
- tilstedeværelse af diabetes (fastende glukose >6,9 mmol/L)
- brug af diuretika, betablokkere eller vægtreducerende lægemidler
- brug af antibiotika de sidste 3 måneder og brug af antibiotika mere end én gang årligt i de sidste 2 år
- betydelig mave-tarm-, lever- eller nyresygdom
- brug af lipidsænkende medicin
- større medicinsk eller kirurgisk hændelse inden for de sidste 6 mdr.
- fiberindtag >30g/d
- manglende evne til at spise morgenmadsprodukter med lavt eller højt fiberindhold
- uvillig eller ude af stand til at give samtykke eller overholde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumacetatkoncentration
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Serumbutyratkoncentration
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Plasma GLP-1 koncentration
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fastende glukose og insulin
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
HOMA insulinresistens og betacellefunktion
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
postprandial glukose og insulin
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
taljemål
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Mavefedt
Tidsramme: 0 og 12 måneder
|
0 og 12 måneder
|
|
fødeindtagelse
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Fastende lipider (kolesterol, triglycerid, HDL, LDL)
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Fastende og postprandiale frie fedtsyrer og triglycerider
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Fastende og postprandialt c-peptid
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
C-peptid/insulin-forhold som markør for leverinsulinekstraktion
Tidsramme: 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
1. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2011
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .