Prueba de regulación de fibra y apetito (FART)
20 de junio de 2011 actualizado por: University of Toronto
Efecto a largo plazo de la fibra de cereal sobre la grasa abdominal en sujetos resistentes a la insulina
Se ha demostrado que un alto consumo de fibra de cereal está asociado con un menor aumento de peso y una mejor sensibilidad a la insulina.
Nuestra hipótesis es que estos efectos se deben a los ácidos grasos de cadena corta derivados de la fermentación bacteriana (descomposición) de la fibra en el colon (intestino grueso).
Los sujetos resistentes a la insulina serán aleatorizados para recibir 2 porciones de un cereal bajo en fibra (p.
arroz inflado) o 2 raciones de un cereal rico en fibra (cereal de salvado de trigo) al día durante un año.
Se medirán los efectos de las dietas sobre el peso corporal, apetito, grasa abdominal, ácidos grasos de cadena corta en sangre, glucosa, insulina, lípidos y hormonas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres no diabéticos o mujeres no embarazadas
- 18-60 años
- IMC<36
- insulina en ayunas > 40 pmol/l (70 percentil)
Criterio de exclusión:
- intención de perder > 5 kg de peso
- presencia de diabetes (glucosa en ayunas >6,9mmol/L)
- uso de diuréticos, bloqueadores beta o medicamentos para reducir el peso
- uso de antibióticos en los últimos 3 meses y uso de antibióticos más de una vez al año durante los últimos 2 años
- enfermedad gastrointestinal, hepática o renal significativa
- uso de medicamentos para reducir los lípidos
- evento médico o quirúrgico importante en los últimos 6 meses.
- ingesta de fibra > 30 g/día
- incapacidad para comer cereales de desayuno bajos o altos en fibra
- no quiere o no puede dar su consentimiento o cumplir con el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de acetato sérico
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Concentración sérica de butirato
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Concentración plasmática de GLP-1
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glucosa e insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Resistencia a la insulina HOMA y función de las células beta
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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glucosa posprandial e insulina
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Grasa abdominal
Periodo de tiempo: 0 y 12 meses
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0 y 12 meses
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la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Lípidos en ayunas (colesterol, triglicéridos, HDL, LDL)
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Ácidos grasos libres y triglicéridos en ayunas y posprandiales
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
|
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Péptido c en ayunas y posprandial
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Relación péptido C/insulina como marcador de extracción de insulina hepática
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 9 y 12 meses
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0, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
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