Ballaststoff- und Appetitregulierungsversuch (FART)
20. Juni 2011 aktualisiert von: University of Toronto
Langzeitwirkung von Getreidefasern auf das Bauchfett bei insulinresistenten Probanden
Es wurde gezeigt, dass eine hohe Aufnahme von Getreidefasern mit einer reduzierten Gewichtszunahme und einer verbesserten Insulinsensitivität verbunden ist.
Wir vermuten, dass diese Wirkungen auf die kurzkettigen Fettsäuren zurückzuführen sind, die aus der bakteriellen Fermentation (Abbau) von Ballaststoffen im Dickdarm (Dickdarm) stammen.
Insulinresistente Probanden erhalten nach dem Zufallsprinzip 2 Portionen ballaststoffarme Cerealien (z.
Puffreis) oder 2 Portionen eines ballaststoffreichen Getreides (Weizenkleie) pro Tag für ein Jahr.
Die Auswirkungen der Diäten auf Körpergewicht, Appetit, Bauchfett, kurzkettige Fettsäuren im Blut, Glukose, Insulin, Lipide und Hormone werden gemessen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht diabetische Männer oder nicht schwangere Frauen
- im Alter von 18-60
- BMI<36
- Nüchterninsulin >40pmol/L (70. Perzentile)
Ausschlusskriterien:
- Absicht, > 5 kg Gewicht zu verlieren
- Vorhandensein von Diabetes (Nüchternglukose > 6,9 mmol/L)
- Verwendung von Diuretika, Betablockern oder gewichtsreduzierenden Arzneimitteln
- Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten und Verwendung von Antibiotika mehr als einmal jährlich in den letzten 2 Jahren
- schwere Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankung
- Verwendung von Lipidsenkern
- größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis in den letzten 6 Monaten
- Ballaststoffaufnahme >30g/d
- Unfähigkeit, ballaststoffarme oder ballaststoffreiche Frühstückszerealien zu essen
- nicht willens oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen oder das Protokoll einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Acetatkonzentration im Serum
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Serum-Butyrat-Konzentration
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Plasma-GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nüchternglukose und Insulin
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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HOMA-Insulinresistenz und Betazellfunktion
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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postprandiale Glukose und Insulin
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Körpergewicht
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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Bauchfett
Zeitfenster: 0 und 12 Monate
|
0 und 12 Monate
|
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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Nüchternlipide (Cholesterin, Triglyceride, HDL, LDL)
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
|
Fasten und postprandiale freie Fettsäuren und Triglyceride
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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Fasten und postprandiales c-Peptid
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
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C-Peptid/Insulin-Verhältnis als Marker der hepatischen Insulinextraktion
Zeitfenster: 0, 3, 6, 9 und 12 Monate
|
0, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas MS Wolever, BM, BCh, PhD, DM, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2002
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDA1323
- Can Diabetes Assoc Grant 1323
- CIHR Grant OOP-64648
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